Motilium

Motilium on antiemeettinen lääke, ruoansulatuskanavan motiliteetin stimulantti. Domperidoni on dopamiiniantagonisti, jolla, kuten metoklopramidilla ja joillakin neuroleptikoilla, on antiemeettisiä ominaisuuksia. Toisin kuin nämä lääkkeet, domperidoni tunkeutuu huonosti BBB: hen. Domperidonin käyttöön liittyy harvoin ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia, etenkin aikuisilla, mutta domperidoni stimuloi prolaktiinin vapautumista aivolisäkkeestä. Antiemeettinen vaikutus, mahdollisesti perifeerisen (gastrokineettisen) vaikutuksen ja dopamiinireseptorien antagonismin yhdistelmästä kemoreseptoreiden laukaisuvyöhykkeellä.
Suun kautta otettuna domperidoni lisää antraalisen ja pohjukaissuolen supistumisen kestoa, nopeuttaa mahalaukun tyhjenemistä - nestemäisten ja puolikiinteiden fraktioiden vapautumista terveillä ihmisillä ja kiinteitä fraktioita potilailla, kun tämä prosessi on hidastunut, ja lisää terveiden ihmisten alemman ruokatorven sulkijalihaksen painetta..
Domperidonilla ei ole vaikutusta mahalaukun eritykseen.

Käyttöaiheet:
Motiliumia käytetään:
- dyspeptisten oireiden kompleksi, johon liittyy usein viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, gastroesofageaalinen refluksi, ruokatorvitulehdus (täyteyden tunne epigastriumissa, turvotuksen tunne, ylävatsakipu, röyhtäily, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, närästys ja regurgitaatio);
- sädehoidon, lääkehoidon tai ruokavalion häiriöiden aiheuttama toiminnallisen, orgaanisen, tarttuvan alkuperän pahoinvointi ja oksentelu;
- dopamiiniagonistien aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu käytettäessä Parkinsonin tautia (kuten L-dopa ja bromokriptiini);
- regurgitaatio-oireyhtymä, syklinen oksentelu, gastroesofageaalinen refleksi ja muut mahalaukun häiriöt lapsilla.

Käyttötapa:
Motilium-kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 35 kg painaville lapsille.
Motilium-kielitabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 5-vuotiaille lapsille.
Pediatrisessa käytännössä (erityisesti alle 5-vuotiaille lapsille) on suositeltavaa käyttää Motiliumia suspensiona.
Kroonisessa dyspepsiassa aikuisille ja lapsille määrätään 10 mg 3 kertaa päivässä 15-30 minuuttia ennen ateriaa ja tarvittaessa ennen nukkumaanmenoa. Suurin päivittäinen annos on 80 mg.
Tarvittaessa aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille annos voidaan kaksinkertaistaa.
Lapsille lääke Motilium suspensiona määrätään nopeudella 2,5 ml / 10 kg ruumiinpainoa (mikä vastaa 250 μg / kg ruumiinpainoa) 3 kertaa päivässä ennen ateriaa ja tarvittaessa ennen nukkumaanmenoa.
Tarvittaessa ilmoitettu annos voidaan kaksinkertaistaa (lukuun ottamatta alle 1-vuotiaita lapsia). Suurin päivittäinen annos on 2,4 mg / kg ruumiinpainoa, mutta enintään 80 mg.
Pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille määrätään 20 mg 3-4 kertaa päivässä ennen ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa. Suurin päivittäinen annos on 80 mg.
5-12-vuotiaille lapsille määrätään 10 mg 3-4 kertaa päivässä ennen ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa. Suspensiota sisältävä lääke määrätään nopeudella 5 ml / 10 kg ruumiinpainoa (mikä vastaa 500 μg / kg ruumiinpainoa) 3-4 kertaa päivässä ennen ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa. Tämä annos saavutetaan täyttämällä pipetti kahdesti. Suurin päivittäinen annos on 2,4 mg / kg ruumiinpainoa, mutta enintään 80 mg.
Munuaisten vajaatoiminnassa on suositeltavaa lisätä lääkkeen ottamisen välistä aikaa. Koska hyvin pieni osa lääkkeestä erittyy munuaisten kautta muuttumattomana, silloin tuskin on tarvetta säätää yksittäistä annosta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Toistuvalla lääkemääräyksellä antotiheys on kuitenkin pienennettävä 1-2 kertaa päivässä munuaisten vajaatoiminnan vakavuudesta riippuen, ja annosta voidaan myös joutua pienentämään.

Sivuvaikutukset:
Motilium sivuvaikutuksista voi aiheuttaa ruoansulatuskanavasta: harvoin - maha-suolikanavan häiriöt; yksittäisissä tapauksissa - ohimeneviä suolen kouristuksia.
Keskushermoston puolelta: ekstrapyramidaalioireet (hyvin harvoin - lapsilla; yksittäisissä tapauksissa - aikuisilla); täysin palautuva ja häviävät hoidon lopettamisen jälkeen. BBB: n riittämättömän kehittymisen (esimerkiksi alle 1-vuotiaiden lasten) tai sen toimintojen heikentyessä neurologisten sivuvaikutusten ilmaantumisen mahdollisuutta ei voida täysin sulkea pois.
Endokriinisestä järjestelmästä: hyperprolaktinemia on mahdollista, mikä johtaa harvoin galaktorreaan, gynekomastiaan, amenorreaan.
Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, nokkosihottuma.

Vasta-aiheet:
Motilium-lääke on vasta-aiheinen, kun:
- maha-suolikanavan verenvuoto;
- mekaaninen tukkeuma tai perforaatio, jossa mahalaukun motorisen toiminnan stimulointi voi olla vaarallista;
- prolaktiinia erittävä aivolisäkkeen kasvain (prolaktinooma).
- ketokonatsolin oraalisten muotojen samanaikainen anto;
- yliherkkyys lääkekomponenteille.

Raskaus:
Motiliumin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa.
Toistaiseksi ei ole näyttöä lisääntyneestä epämuodostumien riskistä ihmisillä. Motiliumin käyttö raskauden aikana (varsinkin ensimmäisen kolmanneksen aikana) on kuitenkin mahdollista vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Naisilla domperidonin pitoisuus äidinmaidossa on 10-50% vastaavasta plasman pitoisuudesta eikä ylitä 10 ng / ml. Äidinmaitoon erittyvän domperidonin kokonaismäärä on alle 7 μg / päivä käytettäessä suurimpia sallittuja annoksia. Ei tiedetä, vaikuttaako tämä taso vastasyntyneisiin. Siksi, jos Motiliumia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, on suositeltavaa lopettaa imetys, paitsi tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski..

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa:
Motiliumin oraalinen hyötyosuus heikkenee simetidiinin tai natriumbikarbonaatin aikaisemman annon jälkeen. Sinun ei tule käyttää antasideja ja erityslääkkeitä samanaikaisesti Motiliumin kanssa, koska ne vähentävät sen hyötyosuutta.
Domperidonin pääasiallinen metaboliareitti tapahtuu sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymin 3A4 mukana. In vitro -tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että domperidonin ja lääkkeiden kanssa, jotka estävät merkittävästi tätä isoentsyymiä, domperidonipitoisuuden nousu plasmassa on mahdollista. Esimerkkejä CYP3A4-isoentsyymin estäjistä ovat seuraavat lääkkeet: atsolilääkkeet, makrolidiantibiootit, HIV-proteaasin estäjät, nefatsodoni.
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa domperidonin ja ketokonatsolin vuorovaikutuksesta havaittiin, että ketokonatsoli estää domperidonin CYP3A4-riippuvaista primaarista aineenvaihduntaa, mikä johtaa domperidonin Cmax: n ja AUC: n noin kolminkertaiseen nousuun tasangon vaiheessa. Tutkimuksessa domperidonin ja ketokonatsolin vuorovaikutuksesta osoitettiin, että kun domperidonia annostellaan 10 mg 4 kertaa päivässä ja ketokonatsolia 200 mg 2 kertaa päivässä, QT-aika pidentyy 10-20 ms. Kun monoterapiaa domperidonilla annettiin sekä samanlaisina annoksina että otettaessa 160 mg: n vuorokausiannos (joka on 2 kertaa suurin sallittu päivittäinen annos), QT-aikavälillä ei ollut kliinisesti merkittäviä muutoksia.
Teoriassa (koska lääkkeellä on gastrokineettinen vaikutus) Motilium voi vaikuttaa samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden imeytymiseen, etenkin lääkeaineiden, joilla on vaikuttavan aineen pitkäaikainen vapautuminen, tai enteeriseen päällysteeseen päällystettyjen lääkkeiden imeytymiseen.

Domperidonin käyttö parasetamolia tai valittua digoksiinihoitoa saavilla potilailla ei kuitenkaan vaikuttanut näiden lääkkeiden tasoon veressä..
Motiliumia voidaan yhdistää myös psykoosilääkkeisiin, joiden vaikutusta se ei paranna; dopaminergisten reseptorien agonistit (bromokriptiini, levodopa), joiden ei-toivotut perifeeriset vaikutukset, kuten ruoansulatuskanavan häiriöt, pahoinvointi, oksentelu, ne tukahduttavat neutraloimatta niiden pääominaisuuksia..

Yliannostus:
Saattaa olla disorientaatiota, uneliaisuutta ja ekstrapyramidaalisia reaktioita (lähinnä lapsipotilailla). Ekstrapyramidaalisten häiriöiden hoidossa voi olla tarpeen käyttää aineita Parkinsonin taudin hoitoon ja antikolinergisiä aineita. Motilium-yliannostuksen hoito alkaa mahahuuhtelulla. Muussa tapauksessa oireenmukainen hoito.

Varastointiolosuhteet:
Lääke Motilium tulisi säilyttää lasten ulottumattomissa 15-30 ° C: n lämpötilassa.
Kalvopäällysteisten tablettien ja oraalisuspension kestoaika - 5 vuotta, kielitablettien - 3 vuotta.

Julkaisumuoto:
Motilium-tabletit
Tabletit ovat kaksoiskuperia, pyöreitä, vaalean kerman tai valkoisen kuoren kanssa. Janssen kaiverrettu toiselle puolelle, M / 10 toiselle puolelle. Murtuma valkoinen. Läpipainopakkauksessa 10; 30 kappaletta.
Motilium-jousitus
Valkoinen, homogeeninen suspensio pulloissa 100; 200 ml. Toimitetaan 10 ml: n mittakorkilla ja 5 ml: n mittapipetillä.
Kielitaulutabletteja Motilium
Nopeasti liukenevat tabletit, pyöreät, valkoiset. Läpipainopakkauksessa on 10 kappaletta. Pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta.

Sävellys:
Motilium-tabletit, valkoisesta vaaleanväriseen, kerman kanssa päällystetyt, pyöreät, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "Janssen" ja toisella puolella "M / 10"; tauolla - valkoinen.
1 tabletti sisältää 10 mg domperidonia;
apuaineet: laktoosi, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu perunatärkkelys, polyvidoni, magnesiumstearaatti, hydrattu kasviöljy, natriumlauryylisulfaatti, hypromelloosi;
10 tai 30 kpl. läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa.

Motilium-tabletit lingvaaliset valkoiset tai melkein valkoiset, pyöreät, välittömät.
1 tabletti sisältää 10 mg domperidonia;
apuaineet: gelatiini, mannitoli, aspartaami, mintun maku.
10 palaa. läpipainopakkauksissa, 1 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.

Motilium-suspensio oraaliseen antoon, homogeeninen, valkoinen.
5 ml suspensiota sisältää 5 mg domperidonia;
apuaineet: natriumsakkarinaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyyliselluloosa, sorbitoli, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, natriumhydroksidi, polysorbaatti, puhdistettu vesi.
100 tai 200 ml injektiopulloissa, yksi injektiopullo, jossa on 5 ml: n mittapipetti tai 10 ml: n mittakorkki pahvilaatikossa.

Lisäksi:
Kun Motiliumia käytetään yhdessä antasidien tai erityslääkkeiden kanssa, jälkimmäiset on otettava aterian jälkeen, ts. niitä ei tule ottaa samanaikaisesti Motiliumin kanssa.
Motilium-valmisteen määräämistä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee noudattaa, kun otetaan huomioon domperidonin korkea metaboliaaste maksassa.
Pitkäaikaisessa hoidossa potilaiden tulee olla säännöllisen valvonnan alaisena..
Käytä pediatriassa
Koska aineenvaihduntaprosessit ja BBB-toiminta eivät ole täysin kehittyneet ensimmäisinä elinkuukausina, mitä tahansa lääkettä tulisi määrätä imeväisille erittäin huolellisesti ja tarkassa lääkärin valvonnassa. Koska Motiliumille tyypillisen vaikutuksen puuttuminen keskushermostoon johtuu pääasiassa huonosti ilmaistusta tunkeutumisesta BBB: n läpi; neurologisten oireiden esiintymistä ei voida täysin sulkea pois alle 1-vuotiailla lapsilla. Yliannostus voi aiheuttaa lapsille neurologisia haittavaikutuksia.
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja
Motilium ei vaikuta kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa.

Motilium

Sävellys

Vapautumisen muodosta riippumatta lääke sisältää domperidonia vaikuttavana aineena.

Motilium-suspensio sisältää seuraavat lisäkomponentit: natriumsakkarinaatti, natriumkarboksimetyyliselluloosa, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumhydroksidi, vesi, MCC, sorbitoli, propyyliparahydroksibentsoaatti, polysorbaatti.

Resorptiotablettien lisäaineet - gelatiini, aspartaami, poloksameeri 188, mannitoli, mintun olemus.

Motilium-päällystetyt tabletit sisältävät laktoosia, mikrokiteistä selluloosaa, polyvidonia, hydrattua kasviöljyä, hypromelloosia, maissitärkkelystä, gelatinoitua perunatärkkelystä, magnesiumstearaattia, natriumlauryylisulfaattia.

Julkaisumuoto

Lääkettä on saatavana kerman tai valkoisen kaksoiskupera pyöreiden tablettien muodossa. Sivuihin on kaiverrettu "Janssen" ja "M / 10".

Lisäksi myydään valkoisia nopeasti liukenevia imeskelytabletteja ja suspensiota (tai siirappia) injektiopulloissa.

farmaseuttinen vaikutus

Lääkkeen merkintä osoittaa, että se on antiemeettinen aine, joka aktivoi ruoansulatuskanavan liikkuvuutta.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääke estää dopamiinireseptoreita. Tämä ominaisuus yhdessä gastrokineettisen vaikutuksen kanssa aiheuttaa lääkkeen antiemeettisen vaikutuksen..

Sisäisesti käytettynä Motilium lisää ruokatorven alemman sulkijalihaksen painetta, nopeuttaa mahalaukun puhdistusta ja parantaa antroduodenalisen liikkuvuutta.

Tyhjän vatsan ottamisen jälkeen lääkkeen vaikuttava aine imeytyy ruoansulatuskanavasta lyhyessä ajassa. Domperidonin imeytymisaste vähenee mahan happamuuden vähenemisen vuoksi. Suurin plasmakonsentraatio havaitaan noin 0,5-1 tunnissa. Ihmisillä, joilla on kohtalainen maksan toimintahäiriö, se voi olla 1,5 kertaa suurempi kuin terveillä ihmisillä.

Absoluuttinen hyötyosuus on noin 15%. Kun lääkettä käytetään aterioiden jälkeen, suurin pitoisuus saavutetaan myöhemmin. Terveillä ihmisillä biologinen hyötyosuus kasvaa aterioiden jälkeen. Jos sinulla on maha-suolikanavan ongelmia, sinun on käytettävä lääkettä 15-30 minuuttia ennen ateriaa.

Vaikuttavan aineen yhteysaste plasman proteiineihin on 91-93%. Kun se on kehossa, se käy läpi nopean ja aktiivisen biotransformaation maksassa hydroksyloinnin ja N-dealkylaation kautta.

Lääke erittyy 31% virtsaan ja 66% ulosteisiin. Noin 11% vaikuttavasta aineesta erittyy muuttumattomana.

Puoliintumisaika plasmasta yhden annoksen jälkeen on 7-9 tuntia. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla eliminaation puoliintumisaika pitenee 20,8 tuntiin ja plasman pitoisuus pienenee. Vain noin 1% erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Ihmisillä, joilla on maksan vajaatoiminta, eliminaation puoliintumisaika on 15-23 tuntia.

Motiliumin käyttöaiheet

Indikaatiot Motiliumin käytöstä: oksentelu, hikka, pahoinvointi, atonia ja hypotensio, kolekystiitti, refluksiösofagiitti, suoliston mahahaavat, peristaltian nopeuttamisen tarve ennen maha-suolikanavan radiopakkaustutkimuksia, sappidyskinesia, kolangiitti, ilmavaivat.

Monimutkaisen hoidon osana lääke otetaan mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan pahenemisen myötä.

Indikaatiot Motiliumin käytöstä lapsille: gastroesofageaalinen refluksi, syklinen oksentelu, regurgitaatio-oireyhtymä.

Vasta-aiheet

Lääkkeellä on seuraavat vasta-aiheet:

  • verenvuoto maha-suolikanavassa, perforaatio, mekaaninen tukos;
  • prolaktinooma;
  • kehon negatiivinen reaktio lääkkeen komponentteihin;
  • vaikea tai kohtalainen maksan toimintahäiriö.

Lääke otetaan varoen munuaisten toimintahäiriöiden sekä sydämen rytmi- ja johtumishäiriöiden yhteydessä.

On suositeltavaa kuulla asiantuntijaa mahdollisista vasta-aiheista lääkkeen käytölle.

Sivuvaikutukset

Seuraavat haittavaikutukset ovat mahdollisia, kun käytät tätä lääkettä:

  • hormonaalinen järjestelmä: amenorrea, hyperprolaktinemia (harvinaisissa tapauksissa voi aiheuttaa galaktorreaa), gynekomastia;
  • Ruoansulatuskanava: suoliston kouristukset;
  • allergiat: nokkosihottuma, ihottuma;
  • hermosto: ekstrapyramidaaliset häiriöt.

Negatiivisia vaikutuksia havaitaan vain erittäin harvoissa tapauksissa..

Motiliumin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Motiliumin käyttöohjeet ilmoittavat, että annosteluohjelma voi olla erilainen riippuen siitä, mitä tabletteja tai suspensioita kussakin tapauksessa käytetään..

Kroonisen dyspepsian tapauksessa aikuisten on otettava lääke 10 mg (1 tabletti) tyhjään vatsaan 3 kertaa päivässä. Tarvittaessa voit käyttää lääkettä nukkumaan mennessä. Niille, jotka käyttävät Motilium-suspensiota ja tabletteja, käyttöohjeet eivät suosittele päivittäisen 80 mg: n annoksen ylittämistä.

Lapsille tarkoitettu siirappi annetaan 2,5 ml: n lääkeannoksena 10 painokiloa kohti. Tämä tulisi tehdä 3 kertaa päivässä tyhjään vatsaan. Ota lääke tarvittaessa ennen nukkumaanmenoa..

Ohjeet Motiliumin käytöstä yli 1-vuotiaille lapsille ilmoittavat myös, että tarvittaessa annosta voidaan kaksinkertaistaa. Suurin annos päivässä on 2,4 mg / kg, mutta enintään 80 mg.

Jos sinulla on pahoinvointia ja oksentelua, ota siirappi annoksena 20 ml tai 2 tablettia. Tämä tulisi tehdä 3-4 kertaa päivässä tyhjään vatsaan ja ennen nukkumaanmenoa. Päivittäinen annos - enintään 80 mg.

Lapsille tarkoitettua suspensiota annetaan nopeudella 5 ml / 10 kg. Lääke otetaan 3-4 kertaa päivässä tyhjään vatsaan ja nukkumaan mennessä. Suurin päivittäinen annos on 2,4 mg / kg, mutta enintään 80 mg.

Tabletteja voidaan antaa vain aikuisille ja lapsille, joiden paino on vähintään 35 kg. Jos ruumiinpaino on pienempi, sinun on käytettävä ns. Lasten Motilium-siirappia..

Ravista hyvin ennen käyttöä. Avaa se avaamalla muovisuojus ja kääntämällä sitä. Seuraavaksi kansi poistetaan, jossa Motilium-suspensio sijaitsee, käyttöohjeissa kerrotaan, että se tulisi kerätä vain erityisen pipetin avulla, joka toimitetaan lääkkeen mukana.

Yliannostus

Yliannostusoireet: uneliaisuus, ekstrapyramidaalireaktiot, desorientaatio.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Yliannostustapauksessa on suositeltavaa huuhdella potilaan vatsa ja antaa aktiivihiiltä. Potilaan tilaa on seurattava ja toteutettava tukitoimenpiteitä.

Ekstrapyramidaalisten reaktioiden tapauksessa antikolinergiset ja antihistamiinit voivat olla tehokkaita.

Vuorovaikutus

Antikolinergit voivat estää Motiliumin toiminnan. Atsoliryhmän sienilääkkeet, HIV-proteaasin estäjät ja makrolidiryhmään kuuluvat antibiootit voivat estää domperidonin biotransformaatiota ja lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa, joten tätä yhdistelmää tulee määrätä varoen..

Motiliumin ja ketokonatsolin samanaikainen käyttö suun kautta sekä erytromysiini ja isoentsyymin CYP3A4 vahvat estäjät, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä, on vasta-aiheista..

Myyntiehdot

Varastointiolosuhteet

Optimaalinen lämpötila on 15-30 ° C. Lääke pidetään pienten lasten ulottumattomissa.

MOTILIUM® oraalisuspensio

0 VUODEN VANHEN LASTEN SUSPENSIO

kätevällä mittaruiskulla

Ainoa lastenlääketieteessä käytetty prokineetti - lapsen elämän ensimmäisistä päivistä lähtien.

Sopii imeväisten patologisen regurgitaation hoitoon.

Käyttöaiheet

Vatsavaivojen lievittäminen:

  • Vatsan täyteyden ja raskauden tunne
  • Kipu ylävatsassa
  • Turvotus, ilmavaivat, röyhtäily
  • Närästys

Pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttama väärä ruokavalio, virusinfektio, myrkytys jne..

Imeväisten patologisella regurgitaatiolla

Vasta-aiheet ja erityisohjeet

  • todettu suvaitsemattomuus lääkettä ja sen osia kohtaan; prolaktiinia erittävä aivolisäkkeen kasvain (prolaktinooma); ketokonatsolin, erytromysiinin tai muiden voimakkaiden CYP3A4-isoentsyymin estäjien, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä, kuten flukonatsolin, vorikonatsolin, klaritromysiinin, amiodaronin ja telitromysiinin samanaikainen käyttö; maha-suolikanavan verenvuoto, mekaaninen tukos tai perforaatio (ts. kun mahalaukun motorisen toiminnan stimulointi voi olla vaarallista); keskivaikea tai vaikea maksan toimintahäiriö; fenyyliketonuria.
  • alle 5-vuotiaat lapset (tälle annosmuodolle);

Huolellisesti

lapsuus; munuaisten ja maksan vajaatoiminta.

Raskaus ja imetys

Motiliumin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Sitä tulisi käyttää lääkärin ohjeiden mukaan raskauden aikana vain, jos sen käyttö on perusteltua odotetulla terapeuttisella hyödyllä..
Ei tiedetä, onko lääkkeen vaikuttavalla aineella äidinmaidossa negatiivinen vaikutus vastasyntyneisiin. Tässä suhteessa, kun käytät lääkettä Motilium ® imetyksen aikana, sinun tulee lopettaa imetys.

Antotapa ja annostus

Suun kautta: mieluiten ennen ateriaa.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat (yli 35 kg painavat) lapset: 10-20 ml suspensiota 3-4 kertaa päivässä.
Lapset ja pikkulapset: 0,25-0,5 ml suspensiota painokiloa kohden 3-4 kertaa päivässä.

Suurin päivittäinen annos on 80 ml ja lapsille - 2,4 ml / 1 kg ruumiinpainoa.

Käytä annosta ruiskun asteikolla..

Motilium-suspensio - käyttöohjeet

Rekisterinumero

Kauppanimi
Motilium ®

Kansainvälinen vapaa nimi (INN)
domperidoni.

Kemiallinen nimi - 5-kloori-1- [1- [3- (2,3-dihydro-2-okso-1H-bentsimidatsol-1-yyli) propyyli] -4-piperidinyyli] -1,3-dihydro-2H- bentsimidatsol-2-oni

Annostusmuoto
Oraalinen suspensio

Sävellys

Vaikuttava aine (1 ml suspensiota): domperidoni 1 mg.
Apuaineet (1 ml suspensiota kohti): mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarmelloosi 12,0 mg, nestemäinen kiteytymätön sorbitoli 70% 455,4 mg, metyyliparahydroksibentsoaatti 1,8 mg, propyyliparahydroksibentsoaatti 0,20 mg, natriumsakkarinaatti 0,20 mg, polysorbaatti 20 0,10 mg, natriumhydroksidia noin 10 μg *, vettä enintään 1,0 ml.
* 0-30 mcg.

Kuvaus
Homogeeninen valkoinen suspensio

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Antiemeettinen aine - keskeinen dopamiinireseptorin salpaaja.

ATX-koodi - A03FA03

Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Domperidoni on dopamiiniantagonisti, jolla on antiemeettisiä ominaisuuksia. Domperidoni tunkeutuu huonosti veri-aivoesteeseen (BBB).

Domperidonin käyttöön liittyy erittäin harvoin ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia, etenkin aikuisilla, mutta domperidoni stimuloi aivolisäkkeen prolaktiinituotantoa. Sen antiemeettinen vaikutus johtuu mahdollisesti perifeerisen (gastrokineettisen) vaikutuksen ja dopamiinireseptoreihin kohdistuvan antagonismin yhdistelmästä kemoterepeptorin laukaisualueella, joka sijaitsee BBB: n ulkopuolella postreman alueella. Eläintutkimukset sekä aivoissa havaitut lääkeaineen matalat pitoisuudet osoittavat domperidonin pääasiassa perifeerisen vaikutuksen dopamiinireseptoreihin.
Ihmisille suun kautta annettuna domperidoni lisää ruokatorven alemman sulkijalihaksen painetta, parantaa pohjukaissuolen liikkuvuutta ja nopeuttaa mahalaukun tyhjenemistä. Domperidonilla ei ole vaikutusta mahalaukun eritykseen.

Farmakokinetiikka
Domperidoni imeytyy nopeasti suun kautta tyhjään vatsaan, maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan 30-60 minuutissa. Domperidonin alhainen absoluuttinen hyötyosuus suun kautta otettuna (noin 15%) liittyy laajaan ensikierron metaboliaan suolen seinämässä ja maksassa.
Huolimatta siitä, että domperidonin biologinen hyötyosuus terveillä ihmisillä kasvaa lääkkeen ottamisen jälkeen aterioiden jälkeen, ruoansulatuskanavasta (GIT) kärsivien potilaiden tulisi ottaa domperidonia 15-30 minuuttia ennen ateriaa.
Mahalaukun happamuuden lasku johtaa domperidonin imeytymisen vähenemiseen.
Suun kautta saatu biologinen hyötyosuus pienenee annettaessa simetidiiniä ja natriumbikarbonaattia etukäteen. Kun otat lääkettä aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen saavuttaminen vie enemmän aikaa, ja pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue kasvaa hieman.
Suun kautta otettuna domperidoni ei keräänny eikä indusoi omaa aineenvaihduntaa; plasman maksimipitoisuus 21 ng / ml 90 minuuttia kahden viikon lääkkeen ottamisen jälkeen suun kautta annoksella 30 mg päivässä oli käytännössä sama kuin maksimipitoisuus plasmassa 18 ng / ml ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen..
Domperidoni sitoutuu veriplasman proteiineihin 91-93%. Eläinten jakautumistutkimukset, joissa käytettiin radioleimattua lääkettä, osoittivat merkittävää kudosten jakautumista, mutta alhaiset aivopitoisuudet. Pienet määrät lääkettä läpäisevät istukan rotilla.
Domperidoni käy läpi nopean ja laajan maksametabolian hydroksyloimalla ja N-dealkyloimalla. In vitro -metaboliset tutkimukset, joissa on käytetty diagnostisia estäjiä, ovat osoittaneet, että CYP3A4-isoentsyymi on pääasiallinen sytokromi P450-muoto, joka osallistuu domperidonin N-dealkylointiin, kun taas isoentsyymit CYP3A4, CYP1A2 ja CYP2E1 ovat mukana domperidonin aromaattisessa hydroksyloinnissa..
Virtsa erittyy virtsaan ja ulosteeseen vastaavasti 31% ja ulosteeseen 66%. Muuttumattomana erittyvän lääkkeen osuus on pieni (10% ulosteissa ja noin 1% virtsassa).
Plasman puoliintumisaika yhden oraalisen annon jälkeen on terveillä ihmisillä 7-9 tuntia, mutta pidentyy potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Tällaisilla potilailla (seerumin kreatiniinitaso> 6 mg / 100 ml, ts.> 0,6 mmol / l) domperidonin puoliintumisaika kasvaa 7,4 - 20,8 tuntiin, mutta lääkepitoisuus veriplasmassa on pienempi kuin ihmisillä, joilla on normaali munuaisten toiminta. Pieni määrä muuttumatonta lääkettä (noin 1%) erittyy munuaisten kautta.
Potilailla, joilla on kohtalainen maksan toimintahäiriö (pisteet 7-9 pistettä Pugh-luokan mukaan Child-Pugh-asteikolla B), domperidonin AUC on 1,5 ja korkeampi kuin terveillä ihmisillä 1,5 kertaa. Sitoutumaton osuus kasvaa 25% ja terminaalinen puoliintumisaika kasvaa 15 tunnista 23 tuntiin. Lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeeminen altistus on hieman pienempi kuin terveillä yksilöillä Cmax- ja AUC-arvojen perusteella muuttamatta proteiiniin sitoutumista tai terminaalista puoliintumisaikaa. Tietoja ei ole saatavilla potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Lapsilla ei ole farmakokineettisiä tietoja.

1. Dyspeptisten oireiden kompleksi, johon liittyy usein viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, gastroesofageaalinen refluksi, ruokatorvitulehdus:
- täyteyden tunne epigastriumissa, varhainen kylläisyys, turvotuksen tunne, kipu ylävatsassa;
- röyhtäily, ilmavaivat;
- pahoinvointi oksentelu;
- närästys, vatsan sisällön regurgitaatio tai ilman.
2. Funktionaalisen, orgaanisen, tarttuvan alkuperän aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu, joka johtuu sädehoidosta, lääkehoidosta tai ruokavalion häiriöistä. Erityinen käyttöaihe on dopamiiniagonistien aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu Parkinsonin taudissa (kuten L-dopa ja bromokriptiini).

- Yliherkkyys domperidonille tai jollekin lääkkeen komponentille;
- prolaktiinia erittävä aivolisäkkeen kasvain (prolaktinooma);
- ketokonatsolin, erytromysiinin tai muiden vahvojen CYP3A4-isoentsyymin estäjien, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä, kuten flukonatsolin, vorikonatsolin, klaritromysiinin, amiodaronin ja telitromysiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa");
- tapauksissa, joissa mahalaukun motorisen toiminnan stimulointi voi olla vaarallista, esimerkiksi ruoansulatuskanavan verenvuodolla, mekaanisella tukkeutumisella tai perforaatiolla;
- kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö.

Huolellisesti

- Munuaisten vajaatoiminta;
- sydämen rytmin ja johtumisen rikkominen, mukaan lukien QT-ajan pidentäminen, elektrolyyttien epätasapaino, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Domperidonin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Toistaiseksi ei ole näyttöä lisääntyneestä epämuodostumien riskistä ihmisillä. Motilium ® -valmistetta tulisi kuitenkin määrätä raskauden aikana vain, jos sen käyttö on perusteltua odotettavissa olevan terapeuttisen hyödyn vuoksi..

Naisilla domperidonin pitoisuus äidinmaidossa vaihtelee välillä 10-50% vastaavasta plasman pitoisuudesta eikä ylitä 10 ng / ml. Äidinmaitoon erittyvän domperidonin kokonaismäärä on alle 7 mcg päivässä, kun käytetään domperidonin suurimpia sallittuja annoksia. Ei tiedetä, vaikuttaako tämä taso vastasyntyneisiin. Tältä osin imetys tulee lopettaa, kun Motiliumia käytetään imetyksen aikana..

Antotapa ja annostus
Motilium ® on suositeltavaa ottaa ennen ateriaa, jos se otetaan aterioiden jälkeen, domperidonin imeytyminen hidastuu hieman.

Lääkkeen jatkuvan käytön kesto ilman lääkärin suositusta ei saa ylittää 28 päivää.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret, joiden paino on 35 kg tai enemmän: 10-20 ml 3-4 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 80 ml (80 mg).
Imeväiset ja alle 12-vuotiaat lapset: 0,25-0,5 mg / 1 kg ruumiinpainoa 3-4 kertaa päivässä. Domperidonin suurin päivittäinen annos on 2,4 mg / kg, mutta enintään 80 ml (80 mg).
Käytä annoksen määrittämiseen ruiskussa olevaa 0-20 kg: n vauvan paino-asteikkoa.
Käyttö potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt
Koska domperidonin puoliintumisaika kasvaa vaikean munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, toistuvassa käytössä Motilium ® -valmisteen ottamisen tiheys on pienennettävä 1-2 kertaa päivässä riippuen heikentymisen vakavuudesta, ja annoksen pienentäminen voi olla tarpeen. Pitkäaikaisessa hoidossa tällaiset potilaat tulee tutkia säännöllisesti (katso kohta "Erityisohjeet")..
Käyttö potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta
Motilium ® on vasta-aiheinen kohtalaisten ja vaikeiden maksan toimintahäiriöiden yhteydessä. Annosta ei tarvitse muuttaa lievässä maksan toimintahäiriössä.

Käyttöohjeet
Ennen käyttöä sekoita pullon sisältö ravistamalla varovasti vaahdon muodostumisen välttämiseksi.

Kuva 1 Suspensio toimitetaan astiassa, joka on suojattu lasten tahattomalta avautumiselta. Pullo on avattava seuraavasti:
- paina pullon muovikorkin päätä samalla kun käännät sitä vastapäivään;
- poista irrotettu kansi.
Ruisku

Kuva 2 Aseta ruisku injektiopulloon. Pidä alarengasta paikallaan ja nosta ylempi rengas lapsen painoa vastaavaan merkkiin asti.

Kuva 3 Pidä kiinni alarenkaasta ja poista täytetty ruisku injektiopullosta.

Käyttöohjeet

Tyhjennä ruisku. Sulje pullo. Huuhtele ruisku vedellä.

Sivuvaikutus
Kliinisten tutkimusten mukaan
Haittavaikutukset, joita havaittiin> 1%: lla Motilium ® -hoitoa saaneista potilaista: masennus, ahdistuneisuus, libidon heikkeneminen tai puute, päänsärky, uneliaisuus, akatisia, suun kuivuminen, ripuli, ihottuma, kutina, gynekomastia / rintojen suureneminen, rintojen arkuus, galaktorrea, amenorrea, maitorauhaskipu, kuukautiskierron häiriöt, heikentynyt imetys, voimattomuus.
®-hoidossa havaitut haittavaikutukset: yliherkkyys, nokkosihottuma, maitorauhasten turvotus, vuoto rintarauhasista.

Spontaanien haittatapahtumien mukaan
Seuraavat haittavaikutukset luokiteltiin seuraavasti: hyvin usein (≥10%), usein (≥1%, mutta yhteisvaikutukset)
Antikolinergit voivat neutraloida Motiliumin vaikutukset. Motiliumin oraalinen hyötyosuus heikkenee simetidiinin tai natriumbikarbonaatin aikaisemman annon jälkeen. Älä ota antasideja ja erityslääkkeitä samanaikaisesti Motiliumin kanssa, koska ne heikentävät sen biologista hyötyosuutta oraalisen annon jälkeen (katso kohta "Erityisohjeet")..

Tärkein rooli domperidonin metaboliassa on CYP3A4-isoentsyymillä. In vitro -tutkimusten ja kliinisen kokemuksen tulokset osoittavat, että tätä isoentsyymiä merkittävästi estävien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi lisätä domperidonin pitoisuuksia plasmassa. Voimakkaita CYP3A4: n estäjiä ovat:
• atsolilääkkeet, kuten flukonatsoli *, itrakonatsoli, ketokonatsoli * ja vorikonatsoli *;
• makrolidiantibiootit, kuten klaritromysiini * ja erytromysiini *;
• HIV-proteaasin estäjät, kuten amprenaviiri, atatsanaviiri, fosamprenaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sahinaviiri;
• Kalsiumantagonistit, kuten diltiatseemi ja verapamiili;
• amiodaroni *;
• aprepitantti;
• Nefatsodoni.
(Tähdellä merkityt lääkkeet pidentävät myös QTc-aikaa (katso kohta "Vasta-aiheet")).
Lukuisissa tutkimuksissa domperidonin farmakokineettisistä ja farmakodynaamisista vuorovaikutuksista terveillä vapaaehtoisilla, suullisella ketokonatsolilla ja oraalisella erytromysiinillä, osoitettiin, että nämä lääkkeet estävät merkittävästi domperidonin ensisijaista metaboliaa, jonka isoentsyymi CYP3A4.
Kun samanaikaisesti annettiin 10 mg domperidonia 4 kertaa päivässä ja 200 mg ketokonatsolia 2 kertaa päivässä, QTc-aika kasvoi keskimäärin 9,8 ms koko tarkkailujakson ajan, joskus muutokset vaihtelivat välillä 1,2 - 17,5 ms. Kun samanaikaisesti annettiin 10 mg domperidonia 4 kertaa päivässä ja 500 mg erytromysiiniä 3 kertaa päivässä, QTc-aika kasvoi keskimäärin 9,9 ms koko tarkkailujakson ajan, joskus muutokset vaihtelivat 1,6: sta 14,3 ms: iin. Kummassakin näistä tutkimuksista domperidonin Cmax ja AUC kasvoivat noin kolminkertaisiksi (ks. Kohta "Vasta-aiheet")..
Tällä hetkellä ei tiedetä, mikä vaikutus QTc-ajan muutokseen tapahtuu plasman domperidonipitoisuuksien nousulla..
Näissä tutkimuksissa domperidonimonoterapia (10 mg neljä kertaa päivässä) pidensi QTc-aikaa 1,6 ms: lla (ketokonatsolitutkimus) ja 2,5 ms: lla (erytromysiinitutkimus), kun taas ketokonatsolimonoterapia (200 mg kahdesti päivässä) ja monoterapia erytromysiini (500 mg kolme kertaa päivässä) johti QTc-ajan pidentymiseen 3,8 ja 4,9 ms: lla koko havainnointijakson ajan.
Toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin useita annoksia terveillä vapaaehtoisilla, QTc-ajan pitenemistä ei havaittu merkittävästi domperidonihoidon aikana sairaalassa (40 mg neljä kertaa päivässä, päivittäinen kokonaisannos 160 mg, joka on 2 kertaa suositeltu suurin päivittäinen annos). Samaan aikaan plasman domperidonipitoisuudet olivat samanlaiset kuin domperidonin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutustutkimuksissa..
Teoriassa, koska Motiliumilla® on gastrokineettinen vaikutus, se voi vaikuttaa samanaikaisesti käytettyjen oraalisten valmisteiden imeytymiseen, erityisesti valmisteisiin, joilla on pitkävaikutteinen vaikuttavan aineen vapautuminen, tai valmisteisiin, jotka on päällystetty enteerisellä pinnoitteella. Domperidonin käyttö parasetamolia tai digoksiinia saavilla potilailla ei kuitenkaan vaikuttanut näiden lääkkeiden tasoon veressä..
Motilium ® voidaan ottaa samanaikaisesti:
• psykoosilääkkeet, joiden vaikutusta se ei vahvista;
• dopaminergisten reseptorien (bromokriptiini, L-dopa) agonistien kanssa, koska se estää niiden ei-toivotut perifeeriset vaikutukset, kuten ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi ja oksentelu, vaikuttamatta niiden keskeisiin vaikutuksiin.

erityisohjeet
Motilium®-lääkkeen ja antasidien tai erityslääkkeiden yhdistetyn käytön kanssa jälkimmäiset tulisi ottaa aterioiden jälkeen eikä ennen aterioita, ts. niitä ei tule ottaa samanaikaisesti Motilium ®: n kanssa.
Suspensio suun kautta annettavaksi Motilium ® sisältää sorbitolia, eikä sitä suositella potilaille, joilla on sorbitoli-intoleranssi.

Käyttö lapsilla
Motilium ® voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa neurologisia sivuvaikutuksia (katso kohta "Haittavaikutukset"). Pienten lasten neurologisten sivuvaikutusten riski on suurempi, koska aineenvaihduntatoiminnot ja veri-aivoesteet eivät ole täysin kehittyneet ensimmäisinä elinkuukausina. Tässä suhteessa sinun on laskettava erittäin tarkasti Motilium ® -annos vastasyntyneille, ensimmäisen elinvuoden lapsille ja varhaisen esikouluikäisille lapsille ja noudatettava tarkasti tätä annosta (katso kohta "Annostus ja antaminen").
Lasten yliannostus voi aiheuttaa lapsille neurologisia haittavaikutuksia, mutta muut mahdolliset syyt tällaisille vaikutuksille on otettava huomioon..

Hakemus munuaissairauksiin
Koska domperidonin puoliintumisaika pidentyy vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, Motilium ® -valmisteen toistuvalla käytöllä käytön tiheys on pienennettävä 1-2 kertaa päivässä munuaisten toimintahäiriön vakavuudesta riippuen, ja annoksen pienentäminen voi myös olla tarpeen. Pitkäaikaisessa hoidossa tällaiset potilaat tulee tutkia säännöllisesti..

Vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään
Jotkut epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että domperidonin käyttöön voi liittyä vakavien kammioperäisten rytmihäiriöiden tai äkillisen sepelvaltimoiden kuoleman riski (ks. Kohta "Haittavaikutukset")..
Riski voi olla todennäköisempi yli 60-vuotiailla potilailla ja potilailla, jotka käyttävät lääkettä yli 30 mg: n päivittäisannoksina.
Domperidonin käyttöä suositellaan pienimmällä tehokkaalla annoksella aikuisille ja lapsille.
Jos lääke on tullut käyttökelvottomaksi tai viimeinen käyttöpäivämäärä on päättynyt, älä heitä sitä jäteveteen tai ulkopuolelle! Aseta lääke pussiin ja laita se roskakoriin. Nämä toimenpiteet auttavat suojelemaan ympäristöä!

Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Motilium ® -laitteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja laitteiden kanssa työskentelyyn.

Julkaisumuoto
Oraalisuspensio 1 mg / ml. 100 ml tummassa lasipullossa, jossa on kierrekorkki, joka on suojattu lasten vahingossa tapahtuvalta avaamiselta ja jossa on kaaviokuva pullon avaamisesta, asetetaan yhdessä annosruiskun ja käyttöohjeen kanssa pahvilaatikkoon..

Varastointiolosuhteet
Säilytä 15-30 ° C lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika
3 vuotta.
Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Lomaolosuhteet
Lääkemääräyksestä.

Valmistaja
Janssen Pharmaceuticals NV, Belgia /
Janssen Pharmaceutica NV, Belgia

Tuotantolaitoksen todellinen osoite:
Turnhoutseweg 30, Beers, B-2340, Belgia /
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgia

Organisaatio, joka hyväksyy vaatimukset:
LLC "Johnson & Johnson", Venäjä, 121614,
Moskova, st. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Motilium. Käyttöohjeet lapsille. Hinta, analogit, arvostelut

Motilium on antiemeettinen, pahoinvointilääke, käyttöohjeiden mukaan se kuuluu välittömän helpotuksen keinoin akuuteissa olosuhteissa ja sitä käytetään myös pitkiin kursseihin. Tehokas lääke refluksin, närästyksen eliminoimiseksi osana ruoansulatuskanavan sairauksien, mukaan lukien tarttuvan luonteen, monimutkaista hoitoa.

Suspensiossa lääke on helppo annostella, koostumus ja maku sietävät lapsia helposti. Harvinaisuus sivuvaikutuksista sallii Motiliumin käytön ensimmäisten elinkuukausien aikana runsaalla regurgitaatiolla, vastustamattomalla oksentelulla, heikosti imeväisten liikkuvuudella.

Käyttöaiheet

Lääke, joka aiemmin oli sijoitettu vain nopeasti vaikuttavaksi antiemeettiseksi aineeksi, on osoittautunut tehokkaaksi olosuhteissa, jotka johtuvat toimintahäiriöistä tai maha-suolikanavan liikkuvuuden heikkenemisestä.

Laajennettu luettelo Motiliumin käyttöaiheista sisältää monia rikkomuksia:

  • raskaus epigastriumissa;
  • ennenaikainen täyteyden tunne;
  • ruoan hidas liikkuminen ruoansulatuskanavan läpi;
  • gastroesofageaalinen refluksi, ruokatorvitulehdus;
  • letargia, toimintahäiriö, suoliston atonia;
  • oksentelu mahalaukun sisällön kanssa ja ilman;
  • närästys, röyhtäily.

Motilium lievittää tehokkaasti infektioiden, orgaanisten tai toiminnallisten häiriöiden aiheuttamaa vaientamista. Määritä pahoinvointilääke morfiini-, bromokriptiini-, levodopa- tai sädehoidon sivuvaikutuksena..

Motiliumin kertaluonteinen vastaanotto on mahdollista spontaanin ylensyönnin jälkeen, rasvaisten ruokien syömisen jälkeen tai tiukan ruokavalion vastaisesti.

Yleinen syy lääkkeen määräämiseen pediatriassa on rotavirusinfektio, johon liittyy sietävää oksentelua ja kyvyttömyys juoda ja ruokkia lasta. On mahdollista käyttää lääkettä estämään runsas regurgitaatio ensimmäisen elinvuoden lapsilla. Annoksen ja hoidon keston varhaisessa iässä tulee määrittää lääkäri..

Vanhemmat, jotka käyttivät Motilium-suspensiota runsaan regurgitaation poistamiseksi imeväisiltä, ​​huomauttavat lääkkeen tehokkuuden ja turvallisuuden pieninä annoksina. Lastenlääkärit huomauttavat, että lääkkeen käyttö on sallittua korkeintaan 6 kuukauden ikäisenä vain äärimmäisissä tapauksissa, kun mahalaukun tyhjeneminen tapahtuu usein, runsaasti ja vaikuttaa lapsen painonnousuun.

Suspension nopea vaikutus auttaa pysäyttämään kaiken ikäisillä rotavirusinfektioita sairastavilla lapsilla oksentamattoman halun. Kätevä annostelu painon, ei iän perusteella, mahdollistaa yhden annoksen itsenäisen mittaamisen ja yliannostuksen poistamisen.

Aikuiset perheenjäsenet voivat käyttää samaa lääkettä painon perusteella, jolla on samanlaisia ​​oireita. Tärkeä huomautus on antiemeettisen lääkkeen käytön estäminen, kunnes vatsa on täysin tyhjä tartuntavaurioiden tai ruokamyrkytysten yhteydessä..

Yleisimmistä rikkomuksista, joihin Motilium selviää nopeasti, niitä kutsutaan myös:

  • närästys, pahoinvointi, hikka;
  • hapan röyhtäily, refluksi;
  • liikesairaus liikenteessä;
  • pahoinvointi ja raskaus vatsassa epätavallisesta tai raskasta ruoasta.

Asiantuntijat huomauttavat sen tehokkuuden kertaluonteisella ja kurssivalinnalla, mutta neuvoo olemaan unohtamatta vasta-aiheiden tutkimista. Tehokas, todistettu lääke voi olla haitallista, ellei sitä anneta oikein tai sitä ei yhdistetä muihin lääkkeisiin.

Gastroenterologit käyttävät Motiliumia laajalti refluksitautin hoidossa ja panevat merkille sen nopean toiminnan. Vakaa tulos ei kuitenkaan kestä kauan, ja taudin uusiutumiset edellyttävät toistuvaa hoitoa..

Motiliumia käytetään GERD: n hoidossa

Usein patologian toistuvat ilmenemismuodot johtuvat potilaiden huomaamattomuudesta ruokavalioon ja lääketieteellisiin suosituksiin. Parhaita tuloksia osoittaa lääke, jolla on monimutkainen hoito ja lääkemääräysten tiukka noudattaminen.

Tehokkaan lääkkeen haitoista lääkärit ja potilaat huomauttavat Motiliumin korkeat kustannukset suspension muodossa, joka kompensoidaan toiminnan luotettavuudella ja pitkällä säilyvyysaikalla. Lääkärit pitävät kuitenkin yhtä negatiivisista näkökohdista lääkkeen usein, perusteettomasti, ilman asiantuntijan suostumusta ja asianmukaista nimitystä.

Sävellys

Lääkkeen vaikuttava vaikuttava aine on domperidoni. Aineella on monimutkainen vaikutus kehoon, estää oksentelu, eliminoida hikka, röyhtäily, pahoinvointi.

Komponentilla on prokineettisiä ominaisuuksia, mikä nopeuttaa ruokamassojen liikkumista mahasta suolistoon. Lääkkeen enimmäispitoisuus veressä havaitaan 60 minuuttia oraalisen annon jälkeen. Domperidoni poistuu kehosta kokonaan 18 tunnin kuluttua.

Motilium suspension muodossa sisältää 1 mg domperidonia kutakin 1 ml suspensiota kohti. Lisäkomponentit tarjoavat stabiilin koostumuksen, pääaineen säilyvyyden ja suspension makean maun.

Apuaineet Motilium-siirapissa (per 1 ml):

Selluloosa ja karmelloosiSakeuttimet, stabilointiaineet, emulgointiaineet12 mg
Nestemäinen sorbitoli (70%)Luonnollinen makeutusaine455,4 mg
Polysorbaatti 20Stabilisaattori ja mieto liuotin0,1 mg
Parabeeni (E-218)Antibakteerinen aine1,8 mg
Propyyliparabeeni (E-216)Säilöntäaine estää homeen, sienien ja bakteerien kasvua0,2 mg
Natriumsakkarinaatti (E-524)Ei-insuliiniriippuvainen makeutusaine0,2 mg
NatriumhydroksidiaSyövyttävä emäs, joka säätelee happamuutta0 - 20 mcg
VesiJopa 1 ml

Lääkkeen tabletin muoto sisältää 10 mg domperidonia. Motilium-tabletit sisältävät muita aineita, jotka vakauttavat muodon, varmistavat nopean liukenemisen ja parantavat biologista hyötyosuutta.

Motilium-tablettien apukomponentit:

  • maissi- ja perunatärkkelykset;
  • hydrattu kasviöljy;
  • mikroselluloosa;
  • magnesiumstearaatti;
  • polyvidoni;
  • laktoosi.

Kovakuoristen tablettien koostumus sisältää hypromelloosia ja natriumlauryylisulfaattia. Motilium-resorptiomuodot sisältävät saman määrän vaikuttavaa ainetta sekä gelatiinia, poloksameeria, mannitolia, aspartaamia ja mintun olemusta maun parantamiseksi..

Missä muodossa sitä tuotetaan

Motilium, lasten käyttöohjeet, suosittelee suspensiota, kunnes lapsen paino ylittää 35 kg. Myöhemmin mikä tahansa lääkkeen muoto on hyväksyttävä. Siirapin muodossa oleva motilium on homogeeninen, valkoinen suspensio, pakattu tummiin lasipulloihin.

Pahvilaatikko ilmatiiviisti suljetun astian lisäksi sisältää käyttöohjeet ja annosruiskun. Annostelijaan käytetyn asteikon avulla voit määrittää tarkasti aineen määrän annosta kohti lapsen painon perusteella. Lääkepakkauksen kierrekorkki on suojattu lasten tahattomalta avautumiselta.

Siirappi on pakattu 100 tai 200 ml pulloihin. Lääkkeen hinta eri apteekkiketjuissa vaihtelee 650-800 ruplaa / 100 ml.

Motilium-tabletin muoto niellä on beige-kaksoiskuperia pillereitä. Resorptiotuote erottuu puhtaasta valkoisesta väristä ilman sulkeumia. Molemmat tabletit on pakattu 10 tai 30 kpl läpipainopakkauksiin..

Läpipainopakkaus - 150 ruplaa. Suun kautta annettava motilium niellään kokonaisena runsaan veden kanssa. Imeskelytabletit asetetaan kielen alle ja odotetaan lääkkeen täydellistä liukenemista syljellä.

Farmakodynamiikka

Motiliumin antiemeettinen vaikutus perustuu domperidonin omaisuuteen estää signaalien kulkeutuminen aivojen oksentamiskeskuksesta ruoansulatuskanavaan. Aine tunkeutuu vain liipaisuvyöhykkeeseen, jossa se estää dopamiinireseptoreita, mikä vähentää niiden aktiivisuutta vähentämättä veri-aivoestettä kokonaisuudessaan..

Samanaikainen vaikutus oksentamiskeskukseen ja maha-suolikanavan hermosoluihin antaa sinulle mahdollisuuden poistaa pahoinvointi ja oksentelu tehokkaasti ja nopeasti vatsan täyteydestä huolimatta.

Äskettäin Motiliumia määrätään usein prokineettisenä aineena mahalaukun tyhjenemisen nopeuttamiseksi, ruokatorven sulkijalihaksen vahvistamiseksi ja ruokamassojen liikkumisen nopeuttamiseksi suolistossa. Lääkkeen kyky parantaa ruoansulatuskanavan liikkuvuutta muuttamatta mahalaukun happamuutta on kokeellisesti osoitettu.

Vaikuttava aine ei läpäise veri-aivoestettä huonosti, joten oikealla annostuksella se ei aiheuta dopamiinisalpaajille tyypillisiä neurologisia sivuvaikutuksia. Domperidonin vaikutus aivolisäkkeeseen lisää prolaktiinin tuotantoa.

Farmakokinetiikka

Lääkkeen vaikuttava aine imeytyy nopeasti mahalaukun limakalvon läpi ja luo maksimipitoisuuden veriplasmassa tunnin kuluessa nauttimisesta. Motiliumin hyötyosuus ei ylitä 15%. Mahalaukun mehun vähentynyt happamuus vähentää lääkkeen imeytymistä. Vaikuttavan aineen aktiivinen aineenvaihdunta tapahtuu maksassa ja suolen seinämissä.

Domperidoni ei kerry kudoksiin ja erittyy kokonaan jätetuotteiden kanssa: suurin osa (yli 60%) - ulosteiden kanssa, vähemmän (noin 30%) - virtsan kanssa. Aineen osa, jota ei ole metaboloitunut, poistuu kehosta alkuperäisessä muodossaan. Motiliumin puoliintumisaika on 8 tuntia, mikä pidentyy munuaisten tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Domperidoni jakautuu tasaisesti koko kehoon, yli 90% aineesta sitoutuu veriproteiineihin. Pieni määrä lääkettä löytyy aivokudoksista, mikä voi vaikuttaa keskushermostoon yliannostuksen yhteydessä.

Sovellus

Motiliumin käyttöohjeet lapsille suosittelevat käyttöä varoen lääkärin valvonnassa. Huolimatta annostelun helppoudesta mitta-asteikolla, asiantuntijan on määritettävä lääkkeen antotiheys ja päivittäinen nopeus. Ei ole hyväksyttävää käyttää yli 80 ml suspensiota 24 tunnissa alle 12-vuotiaille lapsille. Imeväisille Motilium-annos lasketaan yksilöllisesti.

Suositellut hoito-ohjelmat lapsille:

  • enintään 12-vuotiaat - 0,25 ml suspensiota painokiloa kohti enintään 4 kertaa päivässä;
  • 12 vuoden kuluttua ja / tai painon ollessa yli 35 kg - 10 ml siirappia enintään 4 kertaa päivässä;
  • imeväiset regurgitaation ehkäisyyn ja ruoansulatuskanavan motiliteetin parantamiseen - ½ paino-annosta enintään 3 kuukauden ajan;
  • erityisiä käyttöaiheita varten lääkäri voi kaksinkertaistaa Motilium-annoksen lapsille.

Aikuisille, yli 12-vuotiaille tai yli 35 kg painaville lapsille on suositeltavaa määrätä lääke väkevämmäksi tabletin muodossa. Lääke on suositeltavaa ottaa 30 minuuttia ennen ateriaa. Motiliumin käyttö syömisen jälkeen vähentää sen tehokkuutta. Jatkuva hoito ei saa ylittää 28 päivää.

Pidempi käyttö johtaa riippuvuuteen, mikä vähentää merkittävästi lääkkeen vaikutusta. Yksi Motilium-annos lapsille, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, on merkittävästi mukautettu, lääkäri määrää pääsyn taajuuden sairauden vakavuuden perusteella.

Ennen lääkkeen ottamista pulloa ravistetaan kohtuullisesti välttäen vaahdon muodostumista. Käytön jälkeen annosruisku huuhdellaan perusteellisesti vedellä ilman pesuaineita.

Vasta-aiheet

Koostumuksen suhteellisesta vaarattomuudesta huolimatta on olemassa useita ehtoja, joissa Motiliumin vastaanotto on ehdottomasti kielletty..

Vasta-aiheet aikuisille ja lapsille:

  1. Allerginen reaktio mille tahansa suspensiokomponentille.
  2. Aikaisempi mahalaukun verenvuoto, suolen perforaatio, haavaumien perforaatio.
  3. Suolen mekaaninen tukkeuma (johtuu rakenteellisista poikkeavuuksista, tartunnoista, volvuluksesta tai vieraasta ruumiista).
  4. Akuutti maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  5. Aivolisäkkeen kasvain (prolaktinooma).

Motiliumia määrätään varoen ja se seuraa tarkasti kehon vastetta hoitoon tällaisten patologioiden läsnä ollessa:

  • munuaisten häiriöt;
  • sydämen vajaatoiminta, QT-ajan pidentyminen;
  • kaikki sydämen rytmihäiriöt.

Määrättäessä lääke naisille imetyksen aikana, on pidettävä mielessä, että vaikuttava aine tunkeutuu äidinmaitoon.

Tällaisissa tapauksissa lapsen kehon reaktiota lääkkeen pitoisuuksiin seurataan tarkasti. Todettu donperidonipitoisuus maidossa on neljä kertaa pienempi kuin äidin veriplasmassa. Mahdollisten haittavaikutusten esiintyminen lapsessa (vatsa, iho, neurologiset reaktiot) on syy lääkkeen peruuttamiseen äidille.

Yliannostus

Annoksen ylittäminen on erityisen vaarallista alle 12 kuukauden ikäisille lapsille. Imeväisillä, joilla on epätäydellisesti muodostunut veri-aivoesteet, neurologiset oireet ilmenevät useammin: lisääntynyt herkkyys tai käänteinen - letargia, letargia, uneliaisuus.

Kaiken ikäisillä lapsilla suurten annosten vahingossa ottamiseen voi liittyä seuraavia oireita:

  • vatsavaivat;
  • suoliston koliikki;
  • päänsärky;
  • kuiva suu;
  • liikehäiriöt: vapina, tikit, kouristukset;
  • allergiaoireet, anafylaktiseen sokkiin saakka.

Oireiden ilmetessä lääke lopetetaan välittömästi, lapselle annetaan sorbenttia ja hakeudutaan lääkäriin. Suurten määrien Motiliumin ottaminen kerrallaan vaatii mahahuuhtelua. Allergisten oireiden esiintyessä on sallittua ottaa antihistamiineja ennen lääkärin saapumista.

Sivuvaikutukset

Motilium, lasten käyttöohjeet, kuvaa lääkettä, joka aiheuttaa hyvin harvoin sivuvaikutuksia. Epätyypillisten reaktioiden riski kasvaa potilaiden iän pienentyessä ja riippuu voimakkaasti hoidon kestosta.

Useimmiten seuraavat Motiliumin haittavaikutukset havaitaan:

  • masennus, apatia, uneliaisuus;
  • psyyken lisääntynyt herkkyys;
  • ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt;
  • allerginen ihottuma, turvotus;
  • hormonaaliset poikkeavuudet.

Haittavaikutusten esiintyminen on syy hoidon välittömään peruuttamiseen ja lääkärin vierailuun lääkkeen korvaamiseksi. On mahdotonta jatkaa Motilium-kurssin vastaanottoa vähintään yhden allergisen oireen läsnä ollessa. Hoito-intoleranssit yleensä pahenevat ja voivat johtaa anafylaktiseen sokkiin.

Yhdistäminen muihin keinoihin

Keinot, jotka alentavat mahalaukun eritystä, vähentävät domperidonin imeytymistä, joten niiden yhteinen saanti ei ole tarkoituksenmukaista. Samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa vaatii lääkärin neuvoja. Stimuloimalla maha-suolikanavan kudoksia Motilium pystyy tehostamaan muiden lääkkeiden vaikutusta, mikä vaatii annoksen muuttamista.

Tyypilliset Motilium-lääkkeiden yhteisvaikutukset:

  • antikolinergit vähentävät domperidonin tehokkuutta;
  • makrolidiryhmän antibiootit ja sienilääkkeet lisäävät lääkkeen vaikutusta;
  • antikolinergit ja antasidit neutraloivat domperidonin kokonaan;
  • älä määrää Motiliumia anestesia-aineiden aiheuttaman oksentelun lopettamiseksi.

Levitys minkä tahansa estäjälääkkeen kanssa vaatii annoksen säätämisen keskinäisen monistumisen vuoksi. Joidenkin masennuslääkeryhmien ottaminen lisää domperidonin pitoisuutta veriplasmassa.

Säilytysolosuhteet ja -ajat

Motiliumilla on käyttöohjeiden mukaan erilainen säilyvyysaika vapautumismuodosta riippuen. Lapsille tarkoitettua suspensiota voidaan käyttää 3 vuoden ajan valmistuspäivästä. Nieltävät tabletit pysyvät ehjinä jopa 5 vuoden ajan. Liukoisten muotojen säilyvyysaika on enintään 24 kuukautta.

Ilmoitetut jaksot ovat voimassa edellyttäen, että lääkkeitä säilytetään suljetussa apteekkipakkauksessa pimeässä ja kuivassa paikassa. Kaikkia Motilium-muotoja säilytetään lämpötiloissa +15 - +30 ° C. Suspensio, kuten tabletit, ei vaadi jäähdytystä. Säilytä lääkettä lasten ulottumattomissa. Pullon korkki kierretään tiukasti kiinni jokaisen käytön jälkeen.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Apteekkiverkostosta voit ostaa Motilium-tablettilomakkeita ilman reseptiä. Suspension ostamiseksi lääkkeen pediatrisena muotona tarvitaan lääkemääräys.

Analogit

Motiliumin käyttöohjeet lapsille suosittelevat, ettei muita lääkkeitä korvata mielivaltaisesti. Samaa vaikuttavaa ainetta sisältävät välineet voivat olla tehokkuudeltaan erilaisia ​​ja vaatia erilaista lähestymistapaa annosteluun. Domperidonipohjaiset valmisteet sisältävät alkuperämaasta riippuen erilaatuisia ja tehokkaita raaka-aineita.

Analogit ja lääkkeet, joilla on samanlainen vaikutus:

  1. Motorinorm on Motiliumin täydellinen analogi vaikuttavan aineen (domperidonin) suhteen. Intialaista lääkettä on kaupallisesti saatavana suspensiona (yli 12 kuukauden ikäisille lapsille) ja tabletteina, jotka on määrätty 5 vuoden iän jälkeen tai yli 20 kg painavan lapsen kanssa. Valmistaja suosittelee samoilla käyttöaiheilla kuin Motilium, samaa annosta Motinormia aikuisille ja pienille potilaille - 10 ml suspensiota jopa 4 kertaa päivässä. Akuuteissa olosuhteissa annos voidaan kaksinkertaistaa.
  2. Passage on Motiliumin kotimainen analogi vaikuttavan aineosan suhteen, jota tuotetaan pureskeltavien pillereiden muodossa. Hyväksytty käytettäväksi 5 vuoden iän jälkeen sekä raskaana oleville ja imettäville naisille. Lasten annostus on suositeltavaa laskea 2,5 mg / 10 kg painosuhteen perusteella, vaikeissa tapauksissa lääkkeen määrä kaksinkertaistetaan.
  3. Perinorm on metoklopramidiin perustuva antiemeettinen aine, joka on saatavana liuoksen muodossa, pakattuna ampulleihin (10 ml). Arvioitu annos 1 annokselle yli 6-vuotiaille potilaille on 5 ml enintään 3 kertaa päivässä suun kautta tai parenteraalisesti. Alle 6-vuotiaiden lasten päiväannos lasketaan suhteesta: 0,5-1 mg / 1 kg lapsen painoa.
  4. Cerucal on lääke tabletteina ja injektioina, jotka perustuvat metokllopromidiin. Käyttöohjeen mukaan sitä voidaan määrätä 2 vuoden ikäisille lapsille. Lapselle, joka painaa 30 kg tai enemmän, annosta kohti tulisi mitata korkeintaan 1/6 tabletista, mikä ei voi taata lääkkeen tarkkaa määrää, kun tabletti on murtunut. Älä käytä yli 5 päivää peräkkäin.

Varhaisessa iässä olevien lääkkeiden käyttöä koskevat rajoitukset liittyvät usein paitsi vaikuttavien aineiden todistettuihin haittavaikutuksiin myös lääkkeen itsetarkan annostelun mahdottomuuteen tai päivittäisen annoksen laskemisen vaikeuteen. Motiliumsiirapista, joka on varustettu sopivalla mittakaavalla olevalla annosruiskulla, ei ole tätä haittaa..

Motilium on voimakas lääke, joka lopettaa nopeasti oksentelun, hikka, pahoinvoinnin ja ilmavaivat. Käyttöohjeissa kuvataan yksityiskohtaisesti tilanteet, joissa siirapin ottamisesta voi olla merkittävää hyötyä lapselle, ja siinä ilmoitetaan mahdolliset vasta-aiheet.

Lapsille tarkoitettujen antiemeettisten lääkkeiden itse antaminen on kuitenkin vaarallista, se voidaan tehdä hätätapauksissa väliaikaisena toimenpiteenä ja edellyttää pakollista kuulemista asiantuntijan kanssa.

Artikkelin suunnittelu: Vladimir Suuri

Video huumeesta Motilium

Motilium-lääkkeen kuvaus ja ohjeet:

Artikkeleita Cholecystitis