Augmentin

Augmentin

Sävellys

Yksi suun kautta annettava p / o-tabletti sisältää 0,25, 0,5 tai 0,875 g amoksisilliinitrihydraattia ja 0,125 g klavulaanihappoa (natriumklavulanaattia lisätään 5% ylimäärällä lääkkeen tuotannossa)..

Tablettien sisältämät apukomponentit: Silicii dioxydum colloidale, magnesiumstearaatti, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Yksi pullo jauhetta injektionestettä varten, liuosta varten sisältää 0,5 tai 1 g amoksisilliinitrihydraattia ja vastaavasti 0,1 tai 0,2 g klavulaanihappoa.

Augmentin-jauhe oraalisuspensiota varten sisältää 0,125 / 0,2 / 0,4 g (5 ml) amoksisilliinitrihydraattia ja vastaavasti 0,03125 / 0,0285 / 0,057 g (5 ml) klavulaanihappoa.

Apukomponentit: ksantaanikumi, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (E951), kuivat appelsiinimakut (610271E ja 9/027108), vadelma ja melassi.

100 ml suspension valmistamiseksi tarkoitettu Augmentin EC -jauhe sisältää 0,6 g (5 ml) amoksisilliinitrihydraattia ja 0,0429 g (5 ml) klavulaanihappoa.

Apukomponentit: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (E951), Ksantaanikumi, Silicii dioxydum, mansikan maku 544428.

Yksi pitkävaikutteinen Augmentin SR -tabletti sisältää 1 g amoksisilliinitrihydraattia ja 0,0625 g klavulaanihappoa..

Apukomponentit: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, magnesiumstearaatti, ksantaanikumi, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, titaanidioksidi (E171), Macrogolum 8000,.

Julkaisumuoto

Lääkkeellä on seuraavat vapautumismuodot:

  • Tabletit Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg ja Augmentin 875 + 125 mg.
  • Jauhe 500/100 mg ja 1000/200 mg, tarkoitettu injektionesteen valmistamiseen.
  • Jauhe suspensiovalmistetta varten Augmentin 400 mg / 57 mg, 200 mg / 28,5 mg, 125 mg / 31,25 mg.
  • Jauhe Augmentin EC 600 mg / 42,9 mg (5 ml) suspensiovalmistetta varten.
  • P / o-pinnoitetut tabletit, joissa on pitkävaikutteinen Augmentin SR 1000mg / 62,5 mg.

farmaseuttinen vaikutus

Augmentin kuuluu farmakoterapeuttiseen ryhmään ”Systeemiseen käyttöön tarkoitetut mikrobilääkkeet. β-laktaamit. Penisilliinit ".

Lääkkeen farmakologinen vaikutus - antibakteerinen ja bakterisidinen.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Wikipedian mukaan amoksisilliini on bakterisidinen aine, joka on tehokas monenlaisia ​​patogeenisiä ja mahdollisesti patogeenisiä mikro-organismeja vastaan ​​ja on penisilliiniryhmän puolisynteettinen antibiootti.

Tukahduttamalla transpeptidaasia ja häiritsemällä mureiinin (bakteerin soluseinämien tärkeä osa) tuotantoa jakautumisen ja kasvun aikana, se aiheuttaa bakteerien hajoamisen (tuhoutumisen)..

Amoksisilliini tuhoutuu β-laktamaasien vaikutuksesta, joten sen antibakteerinen vaikutus ei koske mikro-organismeja, jotka tuottavat β-laktamaaseja.

Kilpailevana ja useimmissa tapauksissa peruuttamattomana estäjänä klavulaanihapolle on ominaista kyky tunkeutua bakteerisolujen seinämiin ja aiheuttaa entsyymien inaktivaatiota, jotka sijaitsevat sekä solun sisällä että sen rajalla..

Klavulanaatti muodostaa stabiileja inaktivoituja komplekseja β-laktamaasien kanssa, mikä puolestaan ​​estää amoksisilliinin tuhoutumisen..

Augmentin-antibiootti on tehokas:

  • Gram (+) - aerobit: A- ja B-ryhmän pyogeeniset streptokokit, pneumokokit, aureus- ja epidermaaliset stafylokokit (lukuun ottamatta metisilliiniresistenttejä kantoja), saprofyyttiset stafylokokit jne..
  • Gram (-) aerobit: Pfeiferin sauvat, hinkuyskä, gardnerella vaginalis, Vibrio cholerae jne..
  • Gram (+) ja Gram (-) anaerobit: bakteroidit, fusobakteerit, prevotella jne..
  • Muut mikro-organismit: klamydia, spirokeetit, vaalea treponema jne..

Augmentinin nauttimisen jälkeen sen molemmat aktiiviset komponentit imeytyvät nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Imeytyminen on optimaalista, jos tabletit tai siirappi otetaan ruoan kanssa (aterian alussa).

Sekä suun kautta otettuna että Augmentin IV -liuoksen lisäämisen yhteydessä lääkkeen aktiivisten komponenttien terapeuttiset pitoisuudet löytyvät kaikista kudoksista ja interstitiaalisesta nesteestä.

Molemmat aktiiviset komponentit sitoutuvat heikosti veren plasman proteiineihin (jopa 25% amoksisilliinitrihydraatista ja enintään 18% klavulaanihaposta sitoutuu plasman proteiineihin). Augmentinin kumulaatiota missään sisäelimessä ei havaittu.

Amoksisilliini metaboloituu aktiivisesti elimistössä ja erittyy munuaisten kautta ruoansulatuskanavan kautta ja hiilidioksidina uloshengitetyn ilman mukana. 10-25% saadusta amoksisilliiniannoksesta erittyy munuaisten kautta penisilliinihapon muodossa, joka on sen inaktiivinen metaboliitti..

Klavulanaatti erittyy sekä munuaisten kautta että ekstrarenaalisten mekanismien kautta.

Käyttöaiheet

Indikaatiot amoksisilliinitrihydraatin ja klavulaanihapon yhdistelmän käytöstä ovat näiden aineiden vaikutukselle herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot..

Augmentin voi myös hoitaa infektioita, jotka aiheutuvat amoksisilliinille herkkien mikro-organismien toiminnasta, samoin kuin sekamuotoisia infektioita, jotka ovat amoksisilliinille herkkien bakteerien ja β-laktamaasia tuottavien bakteerien aiheuttamia ja joille on tunnusomaista herkkyys lääkkeen vaikuttavien aineiden yhdistelmälle..

Internetissä on usein kysymyksiä "Mistä Augmentin-tabletit ovat? "Tai" Mitä Augmentin-siirappi hoitaa? ".

Lääkkeen käyttöalue on melko laaja. Sitä määrätään seuraaville infektio- ja tulehdussairaudille:

  • infektiot, jotka vaikuttavat ylempiin ja alempiin hengitysteihin (mukaan lukien ENT-infektiot);
  • virtsatieinfektioon vaikuttavien infektioiden kanssa;
  • odontogeenisilla (suuonteloon vaikuttavilla) infektioilla;
  • gynekologisilla infektioilla;
  • tippurilla;
  • ihoon ja pehmytkudoksiin vaikuttaviin infektioihin;
  • luukudokseen vaikuttavilla infektioilla (mukaan lukien tarvittaessa pitkäaikaisen hoidon määrääminen potilaalle);
  • muiden sekatyyppisten infektioiden kanssa (esimerkiksi septisen abortin jälkeen, sepsiksellä synnytyksen jälkeen, septikemia (sepsis ilman metastaaseja), peritoniitti; vatsan sisäisen infektion aiheuttamalla sepsillä; infektioilla, jotka kehittyvät leikkauksen jälkeen).

Augmentinia käytetään usein ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin ennen laajojen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista pään, kaulan, maha-suolikanavan, munuaisten, sappiteiden, lantiontelossa olevien elinten sekä sisäelinten implantointimenettelyn aikana..

Vasta-aiheet

Augmentin kaikissa annosmuodoissa on vasta-aiheinen:

  • potilaat, joilla on yliherkkyys yhdelle tai molemmille lääkkeen vaikuttavista komponenteista, jollekin sen koostumukseen sisältyvästä apuaineesta sekä P-laktaameista (ts. penisilliini- ja kefalosporiiniryhmien antibiooteista);
  • potilaat, joille Augmentin-hoitoa edelsi keltaisuusjaksoja tai joilla oli aiemmin ollut toiminnallisia maksahäiriöitä lääkkeen vaikuttavien aineiden yhdistelmän käytön vuoksi.

PKU (fenyyliketonuria) on vasta-aiheinen jauheen nimittäminen oraalisuspensiota varten vaikuttavien aineiden annoksella 125 + 31,25 mg..

Jauhe, jota käytetään oraalisuspension valmistamiseen vaikuttavien aineiden (200 + 28,5) ja (400 + 57) mg annoksella, on vasta-aiheinen:

  • PKU: n kanssa;
  • munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden Reberg-testiarvot ovat alle 30 ml minuutissa;
  • alle kolmen kuukauden ikäiset lapset.

Vaikuttavien aineiden (250 + 125) ja (500 + 125) mg annosten sisältävien tablettien käytön vasta-aihe on alle 12-vuotiaat ja / tai alle 40 kg painavat..

Tabletit, joissa on vaikuttavia aineita 875 + 125 mg, ovat vasta-aiheisia:

  • munuaisten vajaatoiminnan ollessa heikentynyt (Reberg-testin indikaattorit ovat alle 30 ml minuutissa);
  • alle 12-vuotiaat lapset;
  • potilaat, joiden paino ei ylitä 40 kg.

Sivuvaikutukset

Augmentinin haittavaikutuksia voi esiintyä eri järjestelmistä ja yksittäisistä elimistä. Useimmiten lääkehoidon aikana voi esiintyä seuraavia reaktioita:

  • ihon ja limakalvojen kandidiaasi (sammas);
  • ripuli (hyvin usein - kun otetaan Augmentinia tabletteina, usein - kun otetaan suspensio tai ruiskutetaan lääkettä);
  • pahoinvointi ja oksentelu (pahoinvointia esiintyy useimmiten, kun lääkettä käytetään suurina annoksina).

Melko harvinaisia ​​haittavaikutuksia ovat:

  • huimaus;
  • päänsärky;
  • ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt;
  • kohtalaisen voimakas kasvu maksaentsyymien, alaniinitransaminaasin (ALT) ja aspartaattitransaminaasin (AST), aktiivisuudessa;
  • ihottumat, kutina, nokkosihottuma.

Harvoissa tapauksissa keho voi reagoida Augmentinin ottamiseen:

  • palautuvan leukopenian (mukaan lukien agranulosytoosi) kehittyminen;
    trombosytopenia;
  • tromboflebiitin kehittyminen injektiokohdassa;
  • polymorfinen punoitus.

Hyvin harvoin voi kehittyä:

  • hemolyyttinen anemia;
  • olosuhteet, joille on tunnusomaista verenvuodon keston kasvu ja protrombiini-indeksin nousu;
  • immuunijärjestelmän reaktiot, jotka ilmaistaan ​​angioedeeman muodossa; oireyhtymä, joka on samanlainen kuin seerumitaudissa; anafylaksia, allerginen vaskuliitti;
  • palautuva hyperaktiivisuus;
  • lisääntynyt kohtaustoiminta;
  • antibioottien käytön aiheuttama paksusuolitulehdus, mukaan lukien pseudomembranoottinen (PMK) ja verenvuoto (jälkimmäisen kehittymisen todennäköisyys pienenee, jos Augmentinia annetaan parenteraalisesti);
  • kielellä olevien filiformisten papillien keratinisaatio ja lisääntyminen (sairaus, joka tunnetaan nimellä "musta" karvainen kieli ");
  • hepatiitti ja intrahepaattinen kolestaasi;
  • Lyellin oireyhtymä;
  • yleistyneet eksantematoottiset pustulit akuutissa muodossa;
  • interstitiaalinen nefriitti;
  • suolakiteiden esiintyminen virtsassa (crystalluria).

Jos ilmenee allergista ihottumaa, Augmentin-hoito on lopetettava.

Ohjeet Augmentinin käyttöön: levitysmenetelmä, annostus aikuisille potilaille ja lapsille

Yksi yleisimmistä kysymyksistä, joita potilaalla on, on kysymys siitä, miten tiettyä lääkettä otetaan - ennen tai jälkeen aterian. Augmentinin tapauksessa lääkkeen ottaminen liittyy läheisesti ruoan saantiin. Optimaalisena pidetään lääkkeen ottamista välittömästi ennen ateriaa..

Ensinnäkin tämä varmistaa vaikuttavien aineiden paremman imeytymisen ruoansulatuskanavasta, ja toiseksi, se vähentää merkittävästi maha-suolikanavan dyspeptisten häiriöiden vakavuutta, jos viimeksi mainittuja esiintyy.

Kuinka laskea Augmentin-annos

Kuinka ottaa Augmentin-lääke aikuisille ja lapsille, samoin kuin sen terapeuttinen annos, määritetään sen mukaan, mikä mikro-organismi on aiheuttaja, kuinka herkkä se on antibiootin vaikutuksille, taudin kulun vakavuudelle ja ominaisuuksille, tarttuvan painopisteen lokalisoinnille, potilaan iälle ja painolle sekä kuinka terveitä potilaan munuaiset ovat.

Hoidon kesto riippuu siitä, miten potilaan keho reagoi hoitoon.

Augmentin-tabletit: käyttöohjeet

Vaikuttavien aineiden pitoisuudesta riippuen Augmentin-tabletteja suositellaan aikuisille potilaille seuraavan kaavan mukaisesti:

  • Augmentin 375 mg (250 mg + 125 mg) - yksi kolme kertaa päivässä. Tällaisessa annoksessa lääke on tarkoitettu infektioille, jotka esiintyvät lievässä tai kohtalaisen vaikeassa muodossa. Vakavissa sairauksissa, mukaan lukien krooniset ja uusiutuvat, määrätään suurempia annoksia.
  • Tabletit 625 mg (500 mg + 125 mg) - yksi kolme kertaa päivässä.
  • Tabletit 1000 mg (875 mg + 125 mg) - yksi kahdesti päivässä.

Annos on sovitettava munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.

Augmentin CP 1000 mg / 62,5 mg pitkitetysti vapauttavat tabletit on hyväksytty vain yli 16-vuotiaille potilaille. Optimaalinen annos on kaksi tablettia kahdesti päivässä..

Jos potilas ei pysty nielemään kokonaista tablettia, se jaetaan kahtia murtumaviivaa pitkin. Molemmat puolikkaat ottavat samanaikaisesti.

Munuaissairautta sairastaville potilaille lääke on määrätty vain tapauksissa, joissa Reberg-testinopeus ylittää 30 ml minuutissa (ts. Kun annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa).

Injektiokuiva-aine liuosta varten: käyttöohjeet

Ohjeiden mukaan liuos ruiskutetaan laskimoon: suihkulla (koko annos on annettava 3-4 minuutissa) tai tiputuksella (infuusion kesto on puolesta tunnista 40 minuuttiin). Liuosta ei ole tarkoitettu pistettäväksi lihakseen..

Tavallinen annos aikuiselle potilaalle on 1000 mg / 200 mg. On suositeltavaa syöttää se kahdeksan tunnin välein ja infektiokomplikaatioiden yhteydessä - kuuden tai jopa neljän tunnin välein (käyttöaiheiden mukaan).

Antibiootti 500 mg / 100 mg tai 1000 mg / 200 mg liuoksena on määrätty tarttuvan prosessin kehittymisen estämiseksi leikkauksen jälkeen. Tapauksissa, joissa leikkauksen kesto on alle yksi tunti, riittää, että potilas antaa yhden Augmentin 1000 mg / 200 mg -annoksen ennen anestesiaa.

Jos oletetaan, että leikkaus kestää yli tunnin, potilaalle annetaan enintään neljä annosta 1000 mg / 200 mg sitä edeltävänä päivänä 24 tunnin kuluessa.

Suspensio Augmentin: käyttöohjeet

Ohjeet Augmentinin käytöstä lapsille suosittelevat 125 mg / 31,25 mg suspensiota 2,5 - 20 ml: n annoksena. Vastaanottotiheys - 3 päivällä. Kerta-annoksen määrä riippuu lapsen iästä ja painosta..

Jos lapsi on yli kahden kuukauden ikäinen, määrätään 200 mg / 28,5 mg suspensio annoksena, joka on 25 / 3,6 mg - 45 / 6,4 mg / 1 kg ruumiinpainoa. Annettu annos on jaettava kahteen annokseen..

Suspensio vaikuttavien aineiden annoksella 400 mg / 57 mg (Augmentin 2) on tarkoitettu reseptilääkkeeksi vuoden alusta. Lapsen iästä ja painosta riippuen yksi annos vaihtelee 5-10 ml. Vastaanottojen lukumäärä - 2 päivän aikana.

Augmentin EC: tä määrätään 3 kuukauden iästä alkaen. Optimaalinen annos on 90 / 6,4 mg / 1 kg ruumiinpainoa päivässä (annos tulisi jakaa kahteen annokseen pitäen 12 tunnin välein niiden välillä)..

Tähän päivään mennessä lääke eri annosmuodoissa on yksi yleisimmin määrätyistä lääkkeistä angina pectoriksen hoidossa..

Lasten hoidossa angina pectoris-augmentiinia määrätään annoksena, joka määritetään lapsen painon ja iän perusteella. Aikuisten angina pectorisissa on suositeltavaa käyttää Augmentin 875 + 125 mg: ta kolme kertaa päivässä.

Myös usein turvautua Augmentinin nimittämiseen ja sinuiitti. Hoitoa täydennetään huuhtelemalla nenä merisuolalla ja käyttämällä nenäsumutteita, kuten Rinofluimucil. Optimaalinen annos sinuiitti: 875/125 mg 2 kertaa päivässä. Kurssin kesto on yleensä 7 päivää.

Yliannostus

Augmentin-annoksen ylittämiseen liittyy:

  • ruoansulatuskanavan häiriöiden kehittyminen;
  • vesi-suolatasapainon rikkominen;
  • kristalluria;
  • munuaisten vajaatoiminta;
  • amoksisilliinin saostuminen (sedimentaatio) virtsakatetrissa.

Kun tällaisia ​​oireita ilmaantuu, potilaalle osoitetaan oireenmukaista hoitoa, joka sisältää muun muassa häiriintyneen vesi-suolatasapainon korjaamisen. Augmentinin poistamista verenkierrosta helpottaa myös hemodialyysimenetelmä.

Vuorovaikutus

  • auttaa vähentämään amoksisilliinin tubulaarista eritystä;
  • aiheuttaa amoksisilliinipitoisuuden nousua veriplasmassa (vaikutus jatkuu pitkään);
  • ei vaikuta klavulaanihapon ominaisuuksiin ja pitoisuuteen veriplasmassa.

Amoksisilliinin ja allopurinolin yhdistelmä lisää allergioiden ilmenemismuotojen todennäköisyyttä. Ei ole tietoa allopurinolin vuorovaikutuksesta Augmentanin kahden aktiivisen komponentin kanssa..

Augmentin vaikuttaa suoliston mikroflooraan, mikä aiheuttaa estrogeenien reabsorption (reabsorption) vähenemisen sekä yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön tehokkuuden vähenemisen..

Lääke on yhteensopimaton verituotteiden ja proteiinia sisältävien nesteiden kanssa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, laskimonsisäiseen antamiseen tarkoitetut heraproteiinihydrolysaatit ja rasvaemulsiot..

Jos Augmentinia määrätään samanaikaisesti aminoglykosidiluokan antibioottien kanssa, lääkkeitä ei sekoiteta yhteen ruiskuun tai mihinkään muuhun astiaan ennen antoa, koska tämä johtaa aminoglykosidien inaktivaatioon.

Myyntiehdot

Varastointiolosuhteet

Alkuperäinen pakattu tuote varastoidaan enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Suspensiota tulee säilyttää 2-8 ° C: n lämpötilassa (optimaalisesti jääkaapissa) enintään 7 päivää.

Kestoaika

Soveltuu käytettäväksi 2 vuoden kuluessa valmistuspäivästä.

Augmentin ® (Augmentin ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

  • 3D-kuvat
  • Sävellys
  • farmaseuttinen vaikutus
  • Farmakodynamiikka
  • Farmakokinetiikka
  • Indikaatiot lääkkeestä Augmentin
  • Vasta-aiheet
  • Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
  • Sivuvaikutukset
  • Vuorovaikutus
  • Antotapa ja annostus
  • Yliannostus
  • erityisohjeet
  • Julkaisumuoto
  • Valmistaja
  • Apteekeista luovuttamisen ehdot
  • Lääkkeen Augmentin säilytysolosuhteet
  • Lääkkeen Augmentin kestoaika
  • Hinnat apteekeissa
  • Arvostelut

Farmakologinen ryhmä

  • Antibiootti - puolisynteettinen penisilliini + beetalaktamaasin estäjä [penisilliinit yhdistelminä]

Nosologinen luokitus (ICD-10)

  • A54 Gonokokki-infektio
  • H66 Märkivä ja määrittelemätön välikorvatulehdus
  • J01 Akuutti sinuiitti
  • J03.0 Streptokokki-tonsilliitti
  • J03.9 Akuutti tonsilliitti, määrittelemätön (angina-agranulosyyttinen)
  • J06 Akuutit ylempien hengitysteiden infektiot useissa ja määrittelemättömissä paikoissa
  • J13 Streptococcus pneumoniae -keuhkokuume
  • J14 Haemophilus influenzae -keuhkokuume [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J18.0 Bronchopneumonia, määrittelemätön
  • J18.1 Lobar-keuhkokuume, määrittelemätön
  • J20.1 Haemophilus influenzaen aiheuttama akuutti keuhkoputkentulehdus [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J20.2 Streptokokin aiheuttama akuutti keuhkoputkentulehdus
  • J20.8 Muiden määriteltyjen patogeenien aiheuttama akuutti keuhkoputkentulehdus
  • J32.9 Krooninen sinuiitti, määrittelemätön
  • J35.0 Krooninen tonsilliitti
  • J39.9 Ylempien hengitysteiden sairaus, määrittelemätön
  • J42 Krooninen keuhkoputkentulehdus, määrittelemätön
  • K65 peritoniitti
  • L08.9 Ihon ja ihonalaisen kudoksen paikallinen infektio, määrittelemätön
  • M00.0 Stafylokokki-niveltulehdus ja polyartriitti
  • M00.9 Pyogeeninen niveltulehdus, määrittelemätön (tarttuva)
  • M86 Osteomyeliitti
  • M86.8 Muu osteomyeliitti
  • M89.9 Luutauti, määrittelemätön
  • N12 Tubulo-interstitiaalinen nefriitti, jota ei ole määritelty akuutiksi tai krooniseksi
  • N30.9 Kystiitti, määrittelemätön
  • N34 Virtsaputken ja virtsaputken oireyhtymä
  • N39.0 Virtsatieinfektio ilman lokalisointia
  • N73.9 Naisen lantion tulehdussairaus, määrittelemätön
  • N74.3 Gonokokki-naisten lantion tulehdussairaus (A54.2 +)
  • O08.0 Sukupuolielinten ja lantion elinten infektio abortin, kohdunulkoisen ja molaarisen raskauden vuoksi
  • O85 Synnytyksen jälkeinen sepsis

3D-kuvat

Sävellys

Jauhe oraalisuspensiota varten5 ml
vaikuttavat aineet:
amoksisilliinitrihydraatti (laskettuna amoksisilliininä)125 mg
200 mg
400 mg
kaliumklavulanaatti (klavulaanihapon muodossa) 131,25 mg
28,5 mg
57 mg
apuaineet: ksantaanikumi - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; aspartaami - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; meripihkahappo - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; kolloidinen piidioksidi - 25/25/25 mg; hypromelloosi - 150 / 79,65 / 79,65 mg; appelsiiniaromi 1 - 15/15/15 mg; appelsiinimaku 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; vadelma-aromi - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; aromi "Kevyt siirappi" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; piidioksidi - 125 / enintään 552 / enintään 900 mg

1 Lääkkeen valmistuksessa kaliumklavulanaattia levitetään 5% ylimäärällä.

Kalvopäällysteiset tabletit1-välilehti.
vaikuttavat aineet:
amoksisilliinitrihydraatti (laskettuna amoksisilliininä)250 mg
500 mg
875 mg
kaliumklavulanaatti (klavulaanihapon suhteen)125 mg
125 mg
125 mg
apuaineet: magnesiumstearaatti - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys - 13/21/29 mg; kolloidinen piidioksidi - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / enintään 1050 / 396,5 mg
kalvokuori: titaanidioksidi - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; hypromelloosi (5 cps) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; hypromelloosi (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; makrogoli 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; makrogoli 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; dimetikoni 500 (silikoniöljy) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; puhdistettu vesi 1 - - / - /-

1 Puhdistettu vesi poistetaan kalvopinnoitteen levittämisen aikana.

Annosmuodon kuvaus

Jauhe: valkoinen tai melkein valkoinen, ominainen haju. Laimennus antaa valkoisen tai melkein valkoisen suspension. Pysyessään muodostuu hitaasti valkoinen tai melkein valkoinen sakka.

Tabletit, 250 mg + 125 mg: kalvopäällysteiset valkoisesta luonnonvalkoiseen, soikeat, toisella puolella merkintä "AUGMENTIN". Tauko: kellertävän valkoisesta melkein valkoiseen.

Tabletit, 500 mg + 125 mg: kalvopäällysteiset valkoisesta melkein valkoiseen, soikeat, kohokuvioitu "AC" -tunnus ja viiva toisella puolella.

Tabletit, 875 mg + 125 mg: kalvopäällysteiset valkoisesta melkein valkoiseen, soikeat, kirjaimet "A" ja "C" molemmin puolin ja murtumaviiva toisella puolella. Tauko: kellertävän valkoisesta melkein valkoiseen.

farmaseuttinen vaikutus

Farmakodynamiikka

Amoksisilliini on puolisynteettinen laajakirjoinen antibiootti, jolla on vaikutusta moniin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin mikro-organismeihin. Samalla amoksisilliini on altis beeta-laktamaasien tuhoamiselle, ja siksi amoksisilliinin aktiivisuusalue ei ulotu mikro-organismeihin, jotka tuottavat tätä entsyymiä..

Klavulaanihapolla, beetalaktamaasin estäjällä, rakenteellisesti sukua penisilliinille, on kyky inaktivoida laaja valikoima beetalaktamaaseja, joita löytyy penisilliinille ja kefalosporiineille resistenteistä mikro-organismeista. Klavulaanihappo on riittävän tehokas plasmidi-beetalaktamaaseja vastaan, jotka aiheuttavat useimmiten bakteeriresistenssin, ja vähemmän tehokasta kromosomityyppisiä 1-beeta-laktamaaseja vastaan, joita klavulaanihappo ei estä..

Klavulaanihapon läsnäolo Augmentin ®: ssä suojaa amoksisilliinia entsyymien - beetalaktamaasien - tuhoutumiselta, mikä antaa sinun laajentaa amoksisilliinin antibakteerista spektriä.

Alla on amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmän aktiivisuus in vitro.

Bakteerit ovat yleensä herkkiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle

Grampositiiviset aerobit: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., Ml. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (muut beeta-hemolyyttiset streptokokit) 1,2, Staphylococcus aureus (herkkä metisilliinille) 1, Staphylococcus saprophyticus (herkkä metisilliinille), koagulaasigatiiviset stafylokokit (metisilliiniherkät).

Grampositiiviset anaerobit: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Ml. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gramnegatiiviset aerobit: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gramnegatiiviset anaerobit: Bacteroides spp., Sis. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Ml. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Muut: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bakteerit, joilta on todennäköisesti saatu vastustuskyky amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle

Gramnegatiiviset aerobit: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Sis. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Ml. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Grampositiiviset aerobit: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans-ryhmän streptokokit.

Bakteerit, jotka ovat luonnostaan ​​vastustuskykyisiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle

Gramnegatiiviset aerobit: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.

Muut: Chlamydia spp., Ml. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Näille bakteereille amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmän kliininen teho on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa.

2 Näiden bakteerilajien kannat eivät tuota beetalaktamaasia. Herkkyys amoksisilliinimonoterapialle viittaa samanlaiseen herkkyyteen amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmään.

Farmakokinetiikka

Augmentin®-valmisteen molemmat vaikuttavat aineosat - amoksisilliini ja klavulaanihappo - imeytyvät ruoansulatuskanavasta nopeasti ja täydellisesti oraalisen annon jälkeen. Augmentin®-valmisteen vaikuttavien aineosien imeytyminen on optimaalista, jos lääke otetaan aterian alussa.

Alla on esitetty amoksisilliinin ja klavulaanihapon farmakokineettisiä parametreja koskevat tiedot, jotka on saatu eri tutkimuksissa, kun terveet 2–12-vuotiaat vapaaehtoiset tyhjään vatsaan ottivat kolme annosta 40 mg + 10 mg / kg / vrk Augmentin®-jauhetta oraalisen suspension valmistamiseksi, 125 mg + 31,25 mg 5 ml: ssa (156,25 mg).

Farmakokineettiset perusparametrit

Amoksisilliini

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg 5 ml: ssa

Klavulaanihappo

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg 5 ml: ssa

LääkeAnnos, mg / kgCenint, mg / lTenint, hAUC, mg h / lT1/2, h
407,3 ± 1,72,1 (1,2-3)18,6 ± 2,61 ± 0,33
kymmenen2,7 ± 1,61,6 (1-2)5,5 ± 3,11,6 (1-2)

Eri tutkimuksissa saadut tiedot amoksisilliinin ja klavulaanihapon farmakokineettisistä parametreista, kun terveet 2-12-vuotiaat vapaaehtoiset tyhjään vatsaan ottivat Augmentin®-jauhetta oraalisuspensiota varten, 200 mg + 28,5 mg 5 ml: ssa (228 (5 mg) annoksella 45 mg + 6,4 mg / kg / vrk jaettuna kahteen annokseen.

Farmakokineettiset perusparametrit

Vaikuttava aineCenint, mg / lTenint, hAUC, mg h / lT1/2, h
Amoksisilliini11,99 ± 3,281 (1-2)35,2 ± 51,22 ± 0,28
Klavulaanihappo5,49 ± 2,711 (1-2)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

Tiedot amoksisilliinin ja klavulaanihapon farmakokineettisistä parametreistä, jotka on saatu eri tutkimuksissa, kun terveet vapaaehtoiset ottivat yhden annoksen Augmentin®-jauhetta suspensiota varten oraaliseen antamiseen, 400 mg + 57 mg 5 ml: ssa (457 mg), esitetään alla..

Farmakokineettiset perusparametrit

Vaikuttava aineCenint, mg / lTenint, hAUC, mg h / l
Amoksisilliini6,94 ± 1,241,13 (0,75-1,75)17,29 ± 2,28
Klavulaanihappo1,1 ± 0,421 (0,5-1,25)2,34 ± 0,94

Tiedot amoksisilliinin ja klavulaanihapon farmakokineettisistä parametreistä, jotka on saatu eri tutkimuksissa, kun terveet vapaaehtoiset tyhjään vatsaan ottivat:

- 1-välilehti. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 2 -välilehti. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 1-välilehti. Augmentin®, 500 mg + 125 mg (625 mg);

- 500 mg amoksisilliinia;

- 125 mg klavulaanihappoa.

Farmakokineettiset perusparametrit

Amoksisilliini lääkkeen Augmentin ® koostumuksessa

Klavulaanihappo Augmentin ®: ssä

LääkeAnnos, mgCenint, mg / mlTenint, hAUC, mg h / lT1/2, h
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg2503.71.110.91
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tablettia.5005.81.520.91,3
Augmentin®, 500 mg + 125 mg5006.51.523.21,3
Amoksisilliini, 500 mg5006.51,319.51.1
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg1252.21,26.21,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tablettia.2504.11,311.81
Klavulaanihappo, 125 mg1253.40.97.80.7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg1252.81,37.30.8

Augmentin®-lääkettä käytettäessä amoksisilliinin pitoisuudet plasmassa ovat samanlaiset kuin amoksisilliinin oraalisilla vastaavilla annoksilla..

Alla on esitetty amoksisilliinin ja klavulaanihapon farmakokineettiset parametrit, jotka on saatu erillisissä tutkimuksissa, kun terveet vapaaehtoiset tyhjään vatsaan ottivat:

- 2 -välilehti. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Farmakokineettiset perusparametrit

Amoksisilliini lääkkeen Augmentin ® koostumuksessa

Augmentin®, 875 mg + 125 mg

Klavulaanihappo Augmentin ®: ssä

Augmentin®, 875 mg + 125 mg

LääkeAnnos, mgCenint, mg / lTenint, hAUC, mg h / lT1/2, h
175011,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
2502,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12

Jakelu

Kuten amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmän laskimonsisäisen annon yhteydessä, amoksisilliinin ja klavulaanihapon terapeuttisia pitoisuuksia löytyy useista kudoksista ja interstitiaalisesta nesteestä (sappirakko, vatsakudos, iho, rasva- ja lihaskudos, nivel- ja peritoneaaliset nesteet, sappi, märkivä purkaus ).

Amoksisilliinillä ja klavulaanihapolla on heikko sitoutumisaste veriplasman proteiineihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 25% klavulaanihapon ja 18% amoksisilliinin kokonaismäärästä veriplasmassa sitoutuu veriplasman proteiineihin.

Eläintutkimuksissa Augmentin ® -valmisteen komponenttien kumulaatiota ei havaittu missään elimessä.

Amoksisilliini, kuten useimmat penisilliinit, erittyvät äidinmaitoon. Klavulaanihapon pieniä määriä löytyy myös äidinmaidosta. Suun limakalvojen ripulin ja kandidiaasin mahdollisuutta lukuun ottamatta amoksisilliinin ja klavulaanihapon muita negatiivisia vaikutuksia imettävien imeväisten terveyteen ei tunneta..

Eläimillä tehdyt lisääntymistutkimukset ovat osoittaneet, että amoksisilliini ja klavulaanihappo läpäisevät istukan esteen. Ei kuitenkaan ollut negatiivista vaikutusta sikiöön..

10-25% amoksisilliinin aloitusannoksesta erittyy munuaisten kautta inaktiivisena metaboliittina (penisillihappo). Klavulaanihappo metaboloituu voimakkaasti 2,5-dihydro-4- (2-hydroksietyyli) -5-okso-3H-pyrroli-3-karboksyylihapoksi ja -amino-4-hydroksi-butan-2-oniksi ja erittyy munuaisten kautta. Ruoansulatuskanava sekä uloshengitetyllä ilmalla hiilidioksidin muodossa.

Kuten muut penisilliinit, amoksisilliini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, kun taas klavulaanihappo erittyy sekä munuaisten että ekstrarenaalisten mekanismien kautta.

Noin 60–70% amoksisilliinista ja noin 40–65% klavulaanihaposta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana ensimmäisen 6 tunnin aikana yhden pöydän ottamisen jälkeen. 250 mg + 125 mg tai 1 välilehti. 500 mg + 125 mg.

Probenesidin samanaikainen anto hidastaa amoksisilliinin, mutta ei klavulaanihapon, erittymistä (katso "Yhteisvaikutukset").

Lääkkeen käyttöaiheet Augmentin ®

Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmä on tarkoitettu seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon: amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkät mikro-organismit.

ylempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien ENT-infektiot), esimerkiksi toistuva tonsilliitti, sinuiitti, välikorvatulehdus, yleensä Streptococcus pneumoniaen, Haemophilus influenzae 1: n, Moraxella catarrhalis 1: n ja Streptococcus pyogenesin aiheuttamat; (paitsi Augmentin 250 mg / 125 mg -tabletit);

alempien hengitysteiden infektiot, kuten kroonisen keuhkoputkentulehduksen, lobar-keuhkokuumeen ja bronkopneumonian pahenemiset, jotka yleensä aiheuttavat Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 ja Moraxella catarrhalis 1;

virtsa- ja virtsateiden infektiot, esimerkiksi kystiitti, virtsaputki, pyelonefriitti, naisten sukuelinten infektiot, yleensä Enterobacteriaceae 1 -perheen (pääasiassa Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus ja Enterococcus-suvun lajien aiheuttamat infektiot sekä Neisseria gonorrhoeae 1: n aiheuttama gonorrhea;

ihon ja pehmytkudosten infektiot, joita yleensä aiheuttavat Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes ja Bacteroides 1 -suvun lajit;

luiden ja nivelten infektiot, kuten osteomyeliitti, yleensä Staphylococcus aureus 1: n aiheuttama, tarvittaessa pitkäaikainen hoito on mahdollista.

odontogeeniset infektiot, kuten parodontiitti, odontogeeninen ylä- ja poskiontelotulehdus, vakavat hampaiden paiseet leviävän selluliitin kanssa (vain Augmentin-tablettimuotoille, annos 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg)

muut sekainfektiot (esimerkiksi septinen abortti, synnytyksen jälkeinen sepsis, vatsan sisäinen sepsis) osana vaiheittaista hoitoa (vain Augmentin-annoksen 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg tablettimuodoissa);

Jotkut määritellyn mikro-organismisuvun edustajat tuottavat beetalaktamaasia, mikä tekee heistä tuntemattomia amoksisilliinille (katso "Farmakodynamiikka").

Amoksisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamia infektioita voidaan hoitaa Augmentin®-valmisteella, koska amoksisilliini on yksi sen vaikuttavista aineista. Augmentin ® on tarkoitettu myös amoksisilliinille herkkien mikro-organismien sekä beetalaktamaasia tuottavien mikro-organismien aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon, jotka ovat herkkiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle..

Bakteerien herkkyys amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle vaihtelee alueittain ja ajan mittaan. Mahdollisuuksien mukaan paikalliset herkkyystiedot olisi otettava huomioon. Kerää tarvittaessa mikrobiologisia näytteitä ja analysoi bakteriologisen herkkyyden varalta.

Vasta-aiheet

Kaikille annosmuodoille

historia yliherkkyydestä amoksisilliinille, klavulaanihapolle, lääkkeen muille komponenteille, beetalaktaamiantibiooteille (esimerkiksi penisilliinit, kefalosporiinit);

aiemmat keltaisuuden tai maksan vajaatoiminnan jaksot käytettäessä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmää historiassa.

Lisäksi jauhetta oraalisuspensiota varten 125 mg + 31,25 mg

Lisäksi jauhe suspensiota varten oraalista antoa varten, 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg

munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini alle 30 ml / min);

lasten ikä enintään 3 kuukautta.

Lisäksi kalvopäällysteisillä tableteilla 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg

alle 12-vuotiaat lapset tai alle 40 kg painavat lapset.

Lisäksi kalvopäällysteisillä tableteilla 875 mg + 125 mg

munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini alle 30 ml / min);

alle 12-vuotiaat lapset tai alle 40 kg painavat lapset.

Varovasti: maksan toimintahäiriö.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläinten lisääntymistoimintoja koskevissa tutkimuksissa Augmentin®-valmisteen oraalinen ja parenteraalinen anto ei aiheuttanut teratogeenisia vaikutuksia.

Yhdessä tutkimuksessa naisilla, joilla oli ennenaikainen membraanin repeämä, havaittiin, että Augmentin®-hoitoon liittyvä ennalta ehkäisevä hoito voi liittyä lisääntyneeseen nekrotisoivan enterokoliitin riskiin vastasyntyneillä. Kuten kaikkia lääkkeitä, Augmentin ® -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, ellei odotettu hyöty äidille ole suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Augmentin ® -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana. Lukuun ottamatta suuontelon limakalvojen ripulin tai kandidiaasin mahdollisuutta, joka liittyy tämän lääkkeen vaikuttavien aineiden pienten määrien tunkeutumiseen äidinmaitoon, muita haittavaikutuksia ei havaittu imettävillä imeväisillä. Lopeta imetys, jos imettävillä vauvoilla esiintyy haittavaikutuksia.

Sivuvaikutukset

Alla esitetyt haittatapahtumat on lueteltu elinten ja elinjärjestelmien vaurioiden ja esiintymistiheyden mukaan. Esiintymistiheys määritetään seuraavasti: hyvin usein - ≥1 / 10; usein - ≥1 / 100 ja PT, anemia, eosinofilia, trombosytoosi.

Immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - angioedeema, anafylaktiset reaktiot, seerumin sairauteen vastaava oireyhtymä, allerginen vaskuliitti.

Hermoston puolelta: harvoin - huimaus, päänsärky; hyvin harvoin - palautuva hyperaktiivisuus, kohtaukset (kohtauksia voi esiintyä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sekä potilailla, jotka saavat suuria lääkeannoksia), unettomuus, levottomuus, ahdistuneisuus, käyttäytymisen muutos.

Ruoansulatuskanavasta:

- aikuiset: hyvin usein - ripuli; usein - pahoinvointi, oksentelu;

- lapset: usein - ripuli, pahoinvointi, oksentelu;

- koko väestö: pahoinvointi liittyi useimmiten suurten lääkeannosten käyttöön. Jos ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia havaitaan lääkkeen ottamisen aloittamisen jälkeen, ne voidaan eliminoida, jos otat Augmentin®-valmistetta aterian alussa; harvoin - ruoansulatushäiriöt; hyvin harvoin - antibiootteihin liittyvä koliitti (mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti ja verenvuototulehdus), musta "karvainen" kieli, gastriitti, suutulehdus; lasten hammaskiillon pintakerroksen värimuutokset. Suunhoito voi auttaa estämään hampaiden värimuutoksia harjaamalla hampaita.

Maksa- ja sappiteistä: harvoin - kohtalainen AST- ja / tai ALAT-aktiivisuuden lisääntyminen. Tätä ilmiötä on havaittu beetalaktaamiantibiootteja saavilla potilailla, mutta sen kliinistä merkitystä ei tunneta. Hyvin harvoin - hepatiitti ja kolestaattinen keltaisuus. Näitä ilmiöitä havaitaan potilailla, jotka saavat hoitoa penisilliiniantibiooteilla ja kefalosporiineilla. Bilirubiinin ja alkalisen fosfataasin pitoisuuden nousu.

Maksan haittatapahtumia havaitaan pääasiassa miehillä ja iäkkäillä potilailla, ja ne voivat liittyä pitkäaikaiseen hoitoon. Nämä haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia ​​lapsilla..

Luetellut oireet ilmenevät yleensä hoidon aikana tai välittömästi sen jälkeen, mutta joissakin tapauksissa ne eivät välttämättä ilmene useita viikkoja hoidon päättymisen jälkeen. Haitalliset tapahtumat ovat yleensä palautuvia. Maksan haittatapahtumat voivat olla vakavia, erittäin harvoissa tapauksissa on raportoitu kuolemista. Lähes kaikissa tapauksissa nämä olivat potilaita, joilla oli vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, tai potilaita, jotka saivat samanaikaisesti mahdollisesti maksatoksisia lääkkeitä.

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista: harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma; harvoin erythema multiforme; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, bulloosinen eksfoliatiivinen dermatiitti, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi.

Ihon allergisten reaktioiden tapauksessa Augmentin ® -hoito on lopetettava.

Munuaisista ja virtsateistä: hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti, kristalluria (ks. "Yliannostus"), hematuria.

Vuorovaikutus

Augmentin ®: n ja probenesidin samanaikaista käyttöä ei suositella. Probenesidi vähentää amoksisilliinin tubulaarista eritystä, ja siksi Augmentin®: n ja probenesidin samanaikainen käyttö voi lisätä amoksisilliinipitoisuuden, mutta ei klavulaanihapon, pitoisuutta veressä..

Allopurinolin ja amoksisilliinin samanaikainen käyttö voi lisätä allergisten ihoreaktioiden riskiä. Kirjallisuudessa ei ole tällä hetkellä tietoa amoksisilliinin, klavulaanihapon ja allopurinolin yhdistelmän samanaikaisesta käytöstä.

Penisilliinit voivat hidastaa metotreksaatin erittymistä kehosta estämällä sen tubulaarista eritystä, joten Augmentin-lääkkeen ja metotreksaatin samanaikainen käyttö voi lisätä metotreksaatin toksisuutta..

Kuten muutkin antibakteeriset lääkkeet, Augmentin® voi vaikuttaa suoliston mikroflooraan, mikä johtaa estrogeenin imeytymisen vähenemiseen maha-suolikanavasta ja yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden tehokkuuden heikkenemiseen..

Kirjallisuudessa kuvataan harvoissa tapauksissa MHO: n lisääntyminen potilailla, jotka käyttävät asenokumarolia tai varfariinia ja amoksisilliiniä yhdessä. Jos Augmentin® on määrättävä samanaikaisesti PV- tai MHO-antikoagulanttien kanssa, sitä on seurattava huolellisesti, kun Augmentin®-valmistetta määrätään tai lopetetaan. Saatat joutua säätämään antikoagulanttien annosta suun kautta annettavaksi.

Antotapa ja annostus

Annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti potilaan iän, ruumiinpainon, munuaisten toiminnan ja infektion vakavuuden mukaan..

Mahdollisten maha-suolikanavan häiriöiden vähentämiseksi ja imeytymisen optimoimiseksi lääke tulee ottaa aterian alussa. Antibioottihoidon minimikuuri on 5 päivää.

Hoitoa ei saa jatkaa yli 14 päivän ajan kliinistä tilannetta muuttamatta.

Tarvittaessa on mahdollista suorittaa vaiheittainen hoito (ensin lääkkeen parenteraalinen antaminen, jota seuraa siirtyminen oraaliseen antoon).

On muistettava, että 2 taulukkoa. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg, eivät vastaa yhtä taulukkoa. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat tai yli 40 kg painavat lapset. On suositeltavaa käyttää 11 ml suspensiota annoksena 400 mg + 57 mg 5 ml: ssa, mikä vastaa yhtä taulukkoa. Augmentin®, 875 mg + 125 mg.

1 taulukko. 250 mg + 125 mg 3 kertaa päivässä lievän tai keskivaikean infektion hoitoon. Vakavia infektioita (mukaan lukien krooniset ja toistuvat virtsatieinfektiot, krooniset ja toistuvat alahengitystieinfektiot) suositellaan muita Augmentin-annoksia.

1 taulukko. 500 mg + 125 mg 3 kertaa päivässä.

1 taulukko. 875 mg + 125 mg 2 kertaa päivässä.

3 kuukauden - 12 vuoden ikäiset lapset, joiden paino on alle 40 kg. Annos lasketaan iän ja ruumiinpainon mukaan, ilmoitettuna milligrammoina / kg / vrk tai millilitroina suspensiota. Päivittäinen annos on jaettu 3 annokseen joka 8. tunti (125 mg + 31,25 mg) tai kahteen annokseen 12 tunnin välein (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg). Suositeltu annostusohjelma ja antotiheys on esitetty alla olevassa taulukossa..

Augmentin ® -annoksen annosteluohjelma (annos laskettiin amoksisilliinin mukaan)

AnnoksetSuspensio 4: 1 (125 mg + 31,25 mg 5 ml: ssa); 3 annokseen jaettuna 8 tunnin väleinSuspensio 7: 1 (200 mg + 28,5 mg 5 ml: ssa tai 400 mg + 57 mg 5 ml: ssa); 2 annoksena 12 tunnin välein
Matala20 mg / kg / vrk25 mg / kg / vrk
Korkea40 mg / kg / vrk45 mg / kg / vrk

Pieniä Augmentin ® -annoksia suositellaan iho- ja pehmytkudosinfektioiden sekä toistuvan tonsilliitin hoitoon.

Suuria Augmentin ® -annoksia suositellaan sellaisten sairauksien hoitoon kuin välikorvatulehdus, sinuiitti, ala- ja virtsateiden infektiot, luiden ja nivelten infektiot.

Riittämätön kliininen tieto suositella Augmentin®-valmisteen käyttöä yli 40 mg + 10 mg / kg -annoksena 3 jaettuna annoksena (suspensio 4: 1) alle 2-vuotiailla lapsilla.

Lapset syntymästä 3 kuukauteen Munuaisten erittymistoiminnan epäkypsyyden vuoksi suositeltu Augmentin®-annos (laskettuna amoksisilliininä) on 30 mg / kg / vrk jaettuna kahteen annokseen 4: 1-suspension muodossa..

Ennenaikaisesti syntyneet lapset Ei annossuosituksia.

Erityiset potilasryhmät

Iäkkäät potilaat. Annostusohjelman korjaamista ei tarvita, samaa annosteluohjelmaa sovelletaan kuin nuoremmilla potilailla. Iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, aikuisille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, määrätään sopivat annokset.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta. Hoito suoritetaan varoen; maksan toimintaa seurataan säännöllisesti. Tietoja ei ole riittävästi annossuositusten muuttamiseksi näillä potilailla.

Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Annostusohjelman korjaus perustuu amoksisilliinin suurimpaan suositeltuun annokseen ja kreatiniinipuhdistuman arvoon.

Lääkkeen Augmentin ® annostusohjelma

Cl-kreatiniini, ml / minSuspensio 4: 1 (125 mg + 31,25 mg 5 ml: ssa)Suspensio 7: 1 (200 mg + 28,5 mg 5 ml: ssa tai 400 mg + 57 mg 5 ml: ssa)Kalvopäällysteiset tabletit, 250 mg + 125 mgKalvopäällysteiset tabletit, 500 mg + 125 mgKalvopäällysteiset tabletit, 875 mg + 125 mg
> 30Annosta ei tarvitse muuttaaAnnosta ei tarvitse muuttaaAnnosta ei tarvitse muuttaaAnnosta ei tarvitse muuttaaAnnosta ei tarvitse muuttaa
10-3015 mg + 3,75 mg / kg 2 kertaa päivässä, enimmäisannos on 500 mg + 125 mg 2 kertaa päivässä-1-välilehti. (lievällä ja keskivaikealla infektiolla) 2 kertaa päivässä1-välilehti. (lievällä ja keskivaikealla infektiolla) 2 kertaa päivässä-
® veressä toinen lisäannos 15 mg + 3,75 mg / kg tulisi antaa hemodialyysin jälkeen.

Kalvopäällysteiset tabletit, 250 mg + 125 mg: annoksen säätö amoksisilliinin suositellun enimmäisannoksen perusteella.

2 -välilehti. 250 mg + 125 mg 1 annoksena 24 tunnin välein.

Dialyysin aikana yksi ylimääräinen annos (1 välilehti) ja 1 lisää välilehti. dialyysin jälkeen (kompensoimaan amoksisilliinin ja klavulaanihapon seerumipitoisuuksien lasku).

Kalvopäällysteiset tabletit, 500 mg + 125 mg: annoksen säätö amoksisilliinin suositellun enimmäisannoksen perusteella.

1-välilehti. 500 mg + 125 mg 1 annoksena 24 tunnin välein.

Dialyysin aikana yksi ylimääräinen annos (1 välilehti) ja 1 lisää välilehti. dialyysin jälkeen (kompensoimaan amoksisilliinin ja klavulaanihapon seerumipitoisuuksien lasku).

Suspensioiden valmistusmenetelmä

Suspensio valmistetaan välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä. Noin 60 ml kiehuvaa vettä, joka on jäähdytetty huoneenlämpötilaan, on lisättävä injektiopulloon jauheen kanssa, sulje sitten injektiopullo kannella ja ravista, kunnes jauhe on täysin laimennettu, anna injektiopullon seistä 5 minuuttia täydellisen laimennuksen varmistamiseksi. Lisää sitten vettä pullon merkkiin ja ravista pulloa uudelleen. Yleensä suspensio vaatii noin 92 ml vettä annokselle 125 mg + 31,25 mg ja 64 ml vettä annoksille 200 mg + 28,5 mg ja 400 mg + 57 mg.

Pulloa on ravistettava hyvin ennen jokaista käyttöä. Lääkkeen tarkkaan annosteluun on käytettävä mittakorkkia, joka on huuhdeltava hyvin vedellä jokaisen käytön jälkeen. Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen suspensiota tulee säilyttää jääkaapissa enintään 7 päivää, mutta sitä ei saa jäätyä.

Alle 2-vuotiaille lapsille mitattu kerta-annos Augmentin®-suspensiota voidaan laimentaa vedellä suhteessa 1: 1..

Yliannostus

Oireet: voidaan havaita ruoansulatuskanavasta ja veden ja elektrolyyttitasapainon rikkomuksista.

Kuvattu amoksisilliinikristalluria, joka joissakin tapauksissa johtaa munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen (katso "Erityisohjeet").

Kouristukset potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, sekä niillä, jotka saavat suuria lääkeannoksia.

Hoito: maha-suolikanavan oireet - oireenmukainen hoito, kiinnittäen erityistä huomiota veden ja elektrolyyttitasapainon normalisointiin. Amoksisilliini ja klavulaanihappo voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä.

Tulokset prospektiivisesta tutkimuksesta, johon osallistui 51 lasta myrkytyskeskuksessa, osoitti, että amoksisilliinin anto alle 250 mg / kg: n annoksena ei johtanut merkittäviin kliinisiin oireisiin eikä vaadi mahahuuhtelua..

erityisohjeet

Ennen Augmentin®-hoidon aloittamista on kerättävä yksityiskohtainen historia aikaisemmista yliherkkyysreaktioista penisilliinille, kefalosporiineille tai muille aineille, jotka aiheuttavat potilaalle allergisen reaktion.

Vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita) penisilliinille on kuvattu. Tällaisten reaktioiden riski on suurin potilailla, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita penisilliinille. Allergisen reaktion sattuessa on keskeytettävä Augmentin®-hoito ja aloitettava sopiva vaihtoehtoinen hoito.

Vakavissa anafylaktisissa reaktioissa epinefriini tulee antaa potilaalle nopeasti. Happihoitoa, kortikosteroidien laskimonsisäistä antamista ja hengitysteiden hallintaa, mukaan lukien intubaatio, voidaan myös tarvita.

Jos epäillään tarttuvaa mononukleoosia, Augmentin®-valmistetta ei tule käyttää, koska tätä tautia sairastavilla potilailla amoksisilliini voi aiheuttaa tuhkarokkoa muistuttavan ihottuman, mikä vaikeuttaa taudin diagnosointia..

Pitkäaikainen Augmentin ® -hoito voi johtaa epäherkkien mikro-organismien liialliseen lisääntymiseen.

Yleensä Augmentin ® on hyvin siedetty ja sillä on alhainen myrkyllisyys kaikille penisilliinille. Pitkäaikaisen Augmentin ® -hoidon aikana on suositeltavaa arvioida ajoittain munuaisten, maksan ja hematopoieesin toiminta.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten kehittymisen vähentämiseksi lääke tulee ottaa aterian alussa..

Potilailla, jotka saivat amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmää epäsuorien (oraalisten) antikoagulanttien kanssa, harvinaisissa tapauksissa raportoitiin PT: n lisääntymistä (MHO: n lisääntyminen). Yhdistämällä epäsuoria (oraalisia) antikoagulantteja amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmällä, on tarpeen hallita vastaavia indikaattoreita. Annoksen säätäminen voi olla tarpeen oraalisten antikoagulanttien toivotun vaikutuksen ylläpitämiseksi.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Augmentin®-annos tulee määrätä vajaatoiminnan asteen mukaan (ks. "Annostus ja antaminen", Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt).

Kristalluria on hyvin harvinaista potilailla, joilla on vähentynyt diureesi, pääasiassa parenteraalista hoitoa saavilla potilailla. Annettaessa suuria amoksisilliiniannoksia on suositeltavaa ottaa riittävä määrä nestettä ja ylläpitää riittävä diureesi amoksisilliinikiteiden muodostumisen todennäköisyyden vähentämiseksi (katso "Yliannostus").

Augmentin ® -valmisteen ottaminen suun kautta johtaa korkeaan amoksisilliinipitoisuuteen virtsassa, mikä voi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin virtsan glukoosin määrittämisessä (esim. Benedictin testi, Fehlingin testi). Tässä tapauksessa on suositeltavaa käyttää glukoosihapetusmenetelmää virtsan glukoosipitoisuuden määrittämiseksi..

Suuontelon hoito auttaa estämään lääkkeen ottamiseen liittyvien hampaiden värimuutoksia, koska hampaiden harjaaminen riittää (suspensioihin).

Augmentin ® on käytettävä 30 päivän kuluessa laminoidusta alumiinifoliosta tehdyn pakkauksen avaamisesta (tableteille)

Väärinkäyttö ja huumeriippuvuus. Augmentin®-lääkkeen käyttöön ei liittynyt huumeriippuvuutta, riippuvuutta eikä euforisia reaktioita.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa. Koska lääke voi aiheuttaa huimausta, on välttämätöntä varoittaa potilaita varotoimenpiteistä ajaessasi tai työskennellessäsi koneiden kanssa..

Julkaisumuoto

Jauhe oraalisuspensiota varten, 125 mg + 31,25 mg 5 ml: ssa. Läpinäkyvästä lasista valmistetusta pullosta, joka on suljettu kierrekorkilla, jossa on ensimmäinen avaimenohjain, kukin 11,5 g. 1 pullo. yhdessä mittakorkin kanssa pahvilaatikossa.

Jauhe suspensiota oraalista antoa varten, 200 mg + 28,5 mg 5 ml: ssa, 400 mg + 57 mg 5 ml: ssa. Läpinäkyvässä lasipullossa, joka on suljettu kierrekorkilla, jossa ensimmäinen avaamisen säädin, kumpikin 7,7 g (200 mg + 28,5 mg 5 ml: n annokselle) tai 12,6 g (400 mg + 57 mg 5 ml: n annokselle) ). 1 fl. yhdessä mittakorkin tai annosruiskun kanssa pahvilaatikossa.

Kalvopäällysteiset tabletit, 250 mg + 125 mg. Alumiini / PVC-läpipainopakkauksessa 10 kpl. 1 läpipainopakkaus silikageelisäkillä laminoitua alumiinifoliopakkausta. 2 kalvopakkausta pahvilaatikossa.

Kalvopäällysteiset tabletit, 500 mg + 125 mg. Alumiini / PVC / PVDC-läpipainopakkaus 7 tai 10 kpl. 1 läpipainopakkaus silikageelisäkillä laminoitua alumiinifoliopakkausta. 2 pakkausta laminoitua alumiinifoliota pahvilaatikossa.

Kalvopäällysteiset tabletit, 850 mg + 125 mg. Alumiini / PVC-läpipainopakkauksessa 7 kpl. 1 läpipainopakkaus silikageelisäkillä laminoitua alumiinifoliopakkausta. 2 kalvopakkausta pahvilaatikossa.

Valmistaja

SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, Länsi-Sussex, Vorsin, Clarendon Road, Iso-Britannia.

Oikeushenkilön nimi ja osoite, jonka nimiin rekisteröintitodistus myönnettiin: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskova, Jakimanskaya nab., 2.

Lisätietoja: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moskova, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, lattia 5. Business Park "Krylatskie Hills".

Puh. (495) 777-89-00; faksi: (495) 777-89-04.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Lääkkeen Augmentin ® säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen Augmentin ® kestoaika

kalvopäällysteiset tabletit 250 mg + 125 mg 250 mg + 125-2 vuotta.

kalvopäällysteiset tabletit 500 mg + 125 mg - 3 vuotta.

kalvopäällysteiset tabletit 875 mg + 125 mg - 3 vuotta.

jauhe oraalisuspensiota varten 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 vuotta. Valmistettu suspensio - 7 päivää.

jauhe oraalisuspensiota varten 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 vuotta. Valmistettu suspensio - 7 päivää.

jauhe oraalisuspensiota varten 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 vuotta. Valmistettu suspensio - 7 päivää.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Artikkeleita Cholecystitis