Almagel A

Latinankielinen nimi: Almagel A

ATX-koodi: A02AB10

Vaikuttava aine: algeldraatti, bentsokaiini, magnesiumhydroksidi

Valmistaja: Balkanpharma-Troyan (Bulgaria), AKTAVIS GROUP AO (Islanti)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 10.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 232 ruplaa.

Almagel A on antasidihoito, jolla on paikallinen anestesiavaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Almagel A - suspensio oraaliseen antoon: melkein valkoinen tai valkoinen, sitruunalle ominainen haju; läpinäkyvän nestekerroksen muodostuminen pinnalle on mahdollista, pullon sisällön voimakkaan ravistamisen jälkeen sen homogeenisuus palautuu (170 ml pullossa, pahvilaatikossa 1 pullo annoslusikalla).

5 ml (1 kauha) sisältää:

  • vaikuttavat aineosat: alumiinihydroksidigeeli (algeldrat) - 2,18 g (vastaa 0,218 g alumiinioksidia), magnesiumhydroksidipasta - 0,35 g (vastaa 0,075 g magnesiumoksidia), bentsokaiini - 0,109 g;
  • apukomponentit: etanoli 96%, butyyliparahydroksibentsoaatti, sorbitoli, propyyliparahydroksibentsoaatti, hyetelloosi, sitruunaöljy, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumsakkarinaattidihydraatti, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Almagel A on antasidihoito, jolla on paikallispuudutus, adsorboiva ja vaippava vaikutus. Sen vaikutusmekanismi on neutraloida vapaa suolahappo mahassa aiheuttamatta sekundaarista mahamehun ylieritystä. Tämä auttaa vähentämään mahalaukun mehua ruoansulatuskanavassa, vähentämään vahingollisten tekijöiden vaikutusta limakalvoon. Kliininen vaikutus ilmenee 3-5 minuutin kuluttua suspensiosta ja kestää noin 70 minuuttia.

Almagel A: n paikallinen vaikutus neutraloi jatkuvasti erittyvän mahamehun pitkäksi ajaksi ja alentaa sen suolahappopitoisuuden optimaaliselle tasolle hoitoa varten. Lääkkeen terapeuttinen vaikutus saavutetaan sen monimutkaisen koostumuksen ansiosta.

Alumiinihydroksidin toiminnan tarkoituksena on tukahduttaa pepsiinin eritys ja neutraloida kloorivetyhappo. Tämän seurauksena muodostuu alumiinikloridia, joka suolen alkalisessa väliaineessa muuttuu alkalisiksi alumiinisuoloiksi. Neutraloimalla kloorivetyhappo, magnesiumhydroksidi muuttuu magnesiumkloridiksi ja vastustaa alumiinihydroksidin ummetusta aiheuttavaa vaikutusta. Magnesiumhydroksidin ja magnesiumkloridin vähäinen resorptioaste ei käytännössä vaikuta veren magnesiumionien pitoisuustasoon.

Bentsokaiini - paikallispuudutin, jolla on pitkäaikainen tehokas kipulääke vaikean kivun yhteydessä.

Sorbitoli aiheuttaa lisääntynyttä sappieritystä ja antaa lievän laksatiivisen vaikutuksen.

Almagel A lisää mahalaukun happamuutta vähitellen pitämällä sen arvon fysiologisella tasolla (4-4,5 - 3,5-3,8) annosten välillä. Suspension vaikuttavien aineiden tasainen jakautuminen mahalaukun limakalvolla edistää suojaavan kerroksen muodostumista ja lääkkeen paikallista pitkäaikaista vaikutusta. Hiilidioksidin myöhemmän muodostumisen prosessien puuttuminen mahassa auttaa välttämään raskauden tunnetta epigastrisella alueella, ilmavaivoja, suolahapon erityksen toissijaista lisääntymistä.

Lääke kuuluu lievästi myrkyllisiin aineisiin (luokittelu Hodge ja Sterner mukaan), sillä ei ole teratogeenisia, mutageenisia tai embryotoksisia vaikutuksia. Koska vastasyntyneillä on ollut tapauksia lisääntyneistä jänteen reflekseistä, joiden äidit ovat käyttäneet lääkettä pitkään, ja vauvoilla on riski kehittää hypermagnesemia, etenkin kun keho on kuivunut, lääkkeen pitkäaikaista käyttöä raskauden aikana ja vastasyntyneillä on vältettävä..

Farmakokinetiikka

Almagel A ei imeydy maha-suolikanavan seinämiin. Oikean annostusohjelman ja hoitojakson keston avulla voidaan varmistaa lääkkeen tasainen vaikutus pitkällä aikavälillä käytännössä aiheuttamatta sen resorptiota ja häiritsemättä elektrolyyttitasapainoa. Tällöin alkaloosin ja muiden aineenvaihduntahäiriöiden riski pienenee. Suspensio ei ärsytä virtsateitä. Pitkäaikainen käyttö ei aiheuta alkaloosia tai kiven muodostumista virtsateissä.

Käyttöaiheet

  • akuutti gastriitti ja kroonisen gastriitin akuutti vaihe normaalin ja lisääntyneen eritystoiminnan taustalla;
  • mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan paheneminen;
  • pohjukaissuolitulehdus;
  • kalvon ruokatorven aukon tyrä;
  • enteriitti;
  • refluksiesofagiittia;
  • kipu ja epämukavuus epigastriumissa, mikä johtuu virheestä ruokavaliossa, kahvin juomisessa, alkoholissa tai tupakoinnissa;
  • koliitti, toiminnalliset suolistohäiriöt;
  • maha-suolikanavan häiriöiden ehkäisy glukokortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön taustalla.

Lisäksi Almagel A: n käyttö on tarkoitettu diabetesta sairastavien potilaiden monimutkaisessa hoidossa.

Vasta-aiheet

  • vaikea munuaisten toimintahäiriö;
  • sulfonamidien samanaikainen käyttö;
  • Alzheimerin tauti;
  • ikä enintään 1 kuukausi;
  • yksilöllinen suvaitsemattomuus Almagel A: n komponentteihin.

Almagel A: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Suspensio otetaan suun kautta 0,5 tuntia ennen ateriaa ja illalla ennen nukkumaanmenoa.

Ravista pullon sisältö huolellisesti ennen jokaista käyttöä..

Almagel A -annoksen ja hoitojakson keston määrää lääkäri ottaen huomioon kliiniset käyttöaiheet.

Suositellulla annostuksella on ikärajoituksia:

  • aikuiset: 5-15 ml (1-3 annosta tai teelusikallista);
  • 10-15-vuotiaat lapset: 1/2 annosta aikuisille;
  • alle 10-vuotiaat lapset: 1/3 aikuisen annoksesta.

Moninkertainen pääsy - 3-4 kertaa päivässä.

Sivuvaikutukset

Almagel A: n käytön taustalla joissakin tapauksissa on mahdollista kehittyä makuhäiriöitä, vatsakramppeja, pahoinvointia, oksentelua, kipua epigastrisella alueella, ummetusta, kun otetaan suuria annoksia - uneliaisuus. Ilmoitetut haittavaikutukset häviävät annoksen pienentämisen jälkeen..

Suurten lääkeannosten käyttö pitkään potilaille, jotka syövät fosforipitoista ruokaa ja joilla on taipumusta kehon fosforipuutteeseen, voi johtaa osteomalasiaan lisääntyneen kalsiumin resorption ja sen erittymisen virtsaan taustalla. Siksi pitkäaikaiseen lääkehoitoon on liitettävä riittävä fosforin saanti kehoon ruoan kanssa..

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa osteomalasian lisäksi haittavaikutuksia voi esiintyä raajojen turvotuksena, dementiana, hypermagnesemiana.

Yliannostus

Yliannostuksen oireita ei ole vahvistettu.

erityisohjeet

Sairauksien hoito, joihin liittyy pahoinvointia, oksentelua ja vatsakipua, tulisi aloittaa nimittämällä Almagel A, näiden oireiden häviämisen jälkeen potilas on siirrettävä Almageliin.

Kun samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä, niiden ottamisen ja suspension ottamisen välillä on oltava 1-2 tuntia.

Lääkkeen käyttöä ei suositella annoksena, joka on yli 16 kauhaa päivässä. Jos on tarpeen määrätä annos, joka ylittää määritetyn rajan, hoitojakson tulisi kestää enintään 2 viikkoa.

Jos Almagel A: ta nimitetään pitkäksi aikaa, potilaan tulee olla tietoinen tarpeesta sisällyttää runsaasti fosforia sisältäviä elintarvikkeita päivittäiseen ruokavalioon..

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Älä määrää suspensiota yli 3 päiväksi raskauden aikana.

Imetettäessä on suositeltavaa välttää Almagel A: n ottamista.

Lasten käyttö

Suspensiota ei saa käyttää alle 1 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden hoitoon.

Vanhemmilla lapsilla Almagel A: n käyttö on osoitettu vain lääkärin määräämällä tavalla.

Suositeltu annos: alle 10-vuotiaat - 1/3 5-15 ml: n annoksesta, tarkoitettu aikuisille, 10-15-vuotiaat lapset - 1/2 annos aikuisille.

Munuaisten vajaatoiminta

Ohjeiden mukaan Almagel A on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta..

Huumeiden vuorovaikutus

Almagel A: n samanaikainen käyttö voi vähentää digitalikseglykosidien, tetrasykliiniantibioottien, rautasuolojen, histamiini H -salpaajien terapeuttista vaikutusta2-reseptorit, siprofloksasiini, isoniatsidi, fenotiatsiinit, beetasalpaajat, ketokonatsoli, indometasiini ja muut lääkkeet.

Analogit

Almagel A: n analogit ovat: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Ei saa jäätyä!

Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa. Säilytys on sallittu 0-25 ° C: n lämpötilassa, optimaalinen lämpötila on 5-15 ° C.

Kestoaika - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Almagel A

Almagel A: n arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat osoittavat nopean terapeuttisen vaikutuksen närästykseen, gastriittiin, vatsakramppeihin ruokavalion epätarkkuuksien, turvotuksen, voimakkaan kivun aikana mahahaavan pahenemisen taustalla..

Lääkkeen puutteista puhuen monet huomaavat, että suspension ottamisen jälkeen kieli muuttuu hetkeksi tunnottomaksi. Lisäksi en pidä lääkkeen epämiellyttävästä mausta ja sivuvaikutusten riskistä..

Jotkut potilaat kirjoittavat, että he eivät tunteneet helpotusta lääkkeen ottamisen jälkeen edes jonkin aikaa.

Almagel A: n hinta apteekeissa

Almagel A: n hinta yhdelle pullolle voi olla 249 ruplaa.

Almagel

Almagelin sävellys

Almagel sisältää 2 INN: n vaikuttavaa ainetta: magnesiumhydroksidia ja algeldraattia. 5 ml suspensiota sisältää 100 mg magnesiumhydroksidia ja 300 mg alumiinihydroksidia.

Muut ainesosat: sitruunaöljy, sakarinaattidihydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, hyetelloosi, sorbitoli, vesi, butyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, natriumsakkarinaattidihydraatti.

Julkaisumuoto

Valkoinen suspensio suun kautta annettavaksi. On erityinen sitruunan tuoksu. Pitkäaikaisen varastoinnin aikana pinnalle muodostuu läpinäkyvä nestekerros. Homogeenisuus palautuu voimakkaasti sekoittamalla liuosta.

Saatavana 170 ja 200 ml pulloissa. Pahvilaatikko sisältää annostelulusikan, pullon ja valmistajan ohjeet. Lääkettä ei ole saatavilla annospusseissa.

farmaseuttinen vaikutus

Lääkkeen vaikutusmekanismi pyrkii neutraloimaan mahassa olevan vapaan suolahapon, joka saavutetaan vähentämällä mahalaukun ruoansulatuskapasiteettia.

Lääke ei aiheuta sekundaarisen liikakasvun kehittymistä. Lääkkeellä on ympäröivä vaikutus ja adsorboiva vaikutus, joka suojaa mahalaukun seinämiä traumaattisten tekijöiden aggressiivisilta vaikutuksilta.

Almagelin ansiosta mahalaukun mehun pH laskee optimaaliselle tasolle. Aktiivinen komponentti Al-hydroksidi pystyy tukahduttamaan pepsiinin aktiivisuuden, neutraloimaan HCl: n muodostamalla alumiinikloridia, joka suoliston ontelossa muuttuu alkalisen väliaineen vaikutuksesta alkaliseksi alumiinisuolaksi.

Mg-hydroksidi lisää suolahapon neutraloivaa vaikutusta muuttamalla magnesiumkloridiksi. Tämä komponentti estää alumiinihydroksidin aiheuttaman ummetuksen kehittymisen. Sorbitoli lisää sapen erittymistä ja voi aiheuttaa laksatiivisen vaikutuksen.

Lääke muodostaa suojakalvon vatsan seinämiin estäen hiilidioksidin muodostumisen, mikä aiheuttaa epigastriumin raskauden tunteen, lisääntyneen kaasuntuotannon ja sekundaarisen yliherkkyyden. Lääkkeellä ei ole mutageenisia, embryotoksisia ja teratogeenisia vaikutuksia..

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Aktiiviset komponentit eivät kykene imeytymään systeemiseen verenkiertoon, koska muodostavat suojakalvon. Annostusohjelman noudattaminen ja suositusten noudattaminen hoidon ajaksi mahdollistavat vaikutusten välttämisen elektrolyyttitasapainoon, alkaloosin kehittymiseen ja muihin aineenvaihduntahäiriöiden ilmenemismuotoihin.

Pitkäaikainen hoito ei johda kivien muodostumiseen virtsajärjestelmässä, ei ärsytä virtsateiden limakalvoja. Terapeuttinen vaikutus voidaan havaita 5 minuutin kuluttua. Lääkityksen kesto on jopa 70 minuuttia (riippuen ruoan saannista, yksilöllisistä ominaisuuksista).

Indikaatiot Almagelin käytöstä

Mikä lääke?

Useimmiten lääke on määrätty gastroenterologiassa potilaille, joilla on ruoansulatuskanavan sairauksia. Gastriitin tapauksessa aktiiviset komponentit myötävaikuttavat mahalaukun seinämän palautumiseen ja suojaavat haitallisten tekijöiden (korkea happamuus, mausteinen ruoka jne.) Aggressiivisilta vaikutuksilta..

Tärkeimmät käyttöaiheet Almagelin käytöstä

  • pohjukaissuolitulehdus (tulehduksellisen pohjukaissuolen patologia);
  • ruoansulatuskanavan haavainen patologia;
  • enteriitti;
  • luonteeltaan toiminnalliset suoliston häiriöt;
  • refluksi-ruokatorvitulehdus (valu);
  • hiatal tyrä kalvossa;
  • ruokavalion epätarkkuudet, nikotiinin, kahvin, alkoholin väärinkäyttö;
  • koliitti.

Gastriitin ollessa passiivisessa vaiheessa hoito glukokortikosteroidilääkkeillä ja NSAID-ryhmän lääkkeillä voi aiheuttaa taudin pahenemisen. Almagelin nimittäminen ennaltaehkäisyyn välttää uusiutumisen.

Vasta-aiheet

  • Alzheimerin tauti;
  • maksan sairaudet;
  • yksilön yliherkkyys.

Iän vasta-aiheet - kuukauden ikään saakka.

Sivuvaikutukset

Aineenvaihdunta:

  • hypermagnesemia;
  • hyperkalsuria;
  • hypofosfatemia.

Ruoansulatuskanava:

  • ummetus;
  • vatsakipu;
  • makuaistin rikkominen;
  • kouristelua;
  • oksentelu;
  • pahoinvointi.
  • raajojen turvotus (munuaisjärjestelmän patologian seurauksena);
  • dementia;
  • osteomalasia;
  • lisääntynyt uneliaisuus.

Almagel, käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Almagelin käyttöohjeiden mukaan lääkitys otetaan puoli tuntia ennen ateriaa 3-4 kertaa päivässä, 1-3 ruokalusikallista. Lisäksi on suositeltavaa ottaa lääkitys ennen nukkumaanmenoa. Ruoansulatuskanavan haavainen patologia, suspensio otetaan pääaterioiden välillä. Tuloksen saavuttamiseksi on suositeltavaa jatkaa tukihoitoa 2-3 kuukautta ottamalla yksi lusikka 3-4 kertaa päivässä.

Lääkkeen ottaminen 10-15-vuotiaille lapsille - nopeudella ½ annos aikuisille, alle 10-vuotiaille lapsille - 1/3 annos.
Voit ottaa korkeintaan 16 lusikkaa päivässä (hoidon kesto tällä annoksella on enintään 14 päivää). Suspensiopulloja on ravistettava.

Tabletteja (Almagel T) määrätään jopa 6 kertaa päivässä, 1-2 kappaletta. Negatiiviset oireet loppuvat 30-60 minuutin kuluttua, kun lääkitys otetaan tyhjään vatsaan. Hoidon kesto - 10-15 päivää.

Yliannostus

Se ilmenee ruoansulatuskanavan liikkuvuuden täydellisen tai osittaisen tukahduttamisen. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa määrätä laksatiivisia lääkkeitä..

Vuorovaikutus

Lääkkeet, jotka menettävät tehokkuutensa samanaikaisella Almagel-hoidolla:

Myyntiehdot (resepti latinaksi)

Reseptiä ei sallita.

Rp.: Almageli 170,0 (tai 200,0 pullon tilavuudesta riippuen)
D. t. d. N 2 lagenisissa
S. 1-3 lusikkaa 3-4 kertaa päivässä.

Varastointiolosuhteet

Vältä suspension jäätymistä (vaikuttaa tehokkuuteen). Optimaalinen lämpötilajärjestelmä pullojen varastointiin on 5-15 astetta.

Kestoaika

erityisohjeet

Almagelin tyypit

Valmistaja tuottaa useita lääkitysmuotoja: Almagel NEO, Almagel ja Almagel A. Merkittävä ero lääkkeiden Almagel ja Almagel A välillä on, että jälkimmäinen sisältää lisäksi bentsokaiinikomponenttia.

Almagel NEO: ssa simetikoni on lisäkomponentti. Mukavuuden vuoksi kaikkia tämän linjan lääkkeitä on saatavana eri väreissä: Almagel - vihreä, Almagel A - keltainen, Almagel NEO - oranssi.

Almagelin analogit

Almagelin rakenteelliset analogit:

  • Mahalaukun;
  • Maalox;
  • Alumag;
  • Palmagel;
  • Maalukol.

Lapsille

Varhaislapsuudessa lääkettä ei käytetä (enintään 1 kuukausi). Lapsille suspensio annostellaan yksilöllisesti iän, taustalla olevan patologian mukaan (yleensä ½ tai 1/3 aikuisten annoksesta).

Almagel raskauden ja imetyksen aikana

Almagelin ottamista raskauden aikana ei suositella yli 3 päiväksi. Lääkkeen komponentit voivat siirtyä äidinmaitoon, imetys on lopetettava.

Arvostelut Almagelista

Gastroenterologisille sairauksille omistetuilla foorumeilla lääkityksestä keskustellaan melko aktiivisesti. Yleensä arviot ovat positiivisia lääkkeestä Almagel, lääke auttaa täydellisesti närästystä. Monet potilaat väittävät, että lääke auttaa haimatulehduksessa..

Almagelin hinta mistä ostaa

Jousituksen hinta riippuu myyntialueesta. Almagel 170 ml: n hinta on 122 ruplaa.

Paljonko lääke maksaa Ukrainassa: suspensio - 30 UAH, tabletit - 9,4 UAH.

Almagel - käyttöohjeet

OHJE
lääkkeen käytöstä lääkinnälliseen käyttöön

REKISTERÖINTINUMERO: P N012742 / 01-160512

VALMISTEEN KAUPPANIMI: ALMAGEL ®

KANSAINVÄLINEN EI-OMAISUUS- TAI RYHMÄN NIMI:
Algeldraatti + magnesiumhydroksidi

Annostusmuoto: Oraalinen suspensio

SÄVELLYS
1 kauha (5 ml) suspensiota sisältää:

Vaikuttavat aineet:
Algeldrat (alumiinihydroksidigeeli 2,18 g, mikä vastaa 218 mg alumiinioksidia), magnesiumhydroksidipasta 350 mg, mikä vastaa 75 mg magnesiumoksidia); Apuaineet: sorbitoli 801,150 mg, hyetelloosi 10,900 mg, metyyliparahydroksibentsoaatti 10,900 mg, propyyliparahydroksibentsoaatti 1,363 mg, butyyliparahydroksibentsoaatti 1,363 mg, natriumsakkarinaattidihydraatti 0,818 mg, sitruunaöljy 1,635 mg, etanoli 96% 98,100 mg, puhdistettu vesi.

KUVAUS
Suspension valkoinen tai melkein valkoinen väri, jolla on tyypillinen sitruunan tuoksu. Varastoinnin aikana pinnalle voi muodostua kerros kirkasta nestettä. Ravistamalla injektiopullon sisältöä voimakkaasti suspensio homogeenisuus palautuu.

FARMAKOTERAPEUTTINEN RYHMÄ
Antasidit.
ATX-koodi: A02AX

FARMAKOLOGINEN VAIKUTUS

Farmakodynamiikka
Almagel on lääke, joka on tasapainoinen algeldraatin (alumiinihydroksidin) ja magnesiumhydroksidin yhdistelmä. Se neutraloi vapaan suolahapon mahassa, vähentää pepsiinin aktiivisuutta, mikä johtaa mahalaukun ruoansulatuskanavan vähenemiseen. Sillä on ympäröivä, adsorboiva vaikutus. Suojaa mahalaukun limakalvoa stimuloimalla prostaglandiinien synteesiä (sytoprotektiivinen vaikutus).
Tämä suojaa limakalvoa tulehduksellisilta ja eroosiota aiheuttavilta verenvuotovaurioilta ärsyttävien ja haavaumia aiheuttavien aineiden, kuten etyylialkoholin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (esimerkiksi indometasiini, diklofenaakki, aspiriini, asetyylisalisyylihappo, kortikosteroidilääkkeet) käytön seurauksena. Terapeuttinen vaikutus lääkkeen ottamisen jälkeen tapahtuu 3-5 minuutissa. Vaikutuksen kesto riippuu mahalaukun tyhjenemisnopeudesta. Tyhjään vatsaan otettu vaikutus kestää jopa 60 minuuttia. Kun sitä otetaan tunti aterian jälkeen, antasidihoito voi kestää jopa 3 tuntia.

Ei aiheuta mahalaukun sekundääristä liikakasvua.

Farmakokinetiikka
Algeldrat
Imeytyminen - pienet määrät lääkettä imeytyvät, mikä käytännössä ei muuta alumiinisuolojen pitoisuutta veressä.
Jakelu - ei.
Aineenvaihdunta - ei.
Erittyminen - erittyy suoliston kautta.

Magnesiumhydroksidi
Imeytyminen - magnesiumionit imeytyvät noin 10%: iin otetusta annoksesta eivätkä muuta veren magnesiumionipitoisuutta.
Jakelu - yleensä paikallinen.
Aineenvaihdunta - ei.
Erittyminen - erittyy suoliston kautta.

KÄYTTÖOHJEET
Hoito

  • Akuutti gastriitti; krooninen gastriitti, jolla on lisääntynyt ja normaali mahalaukun eritysfunktio (akuutissa vaiheessa); akuutti duodeniitti, enteriitti, koliitti;
  • mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava (akuutissa vaiheessa);
  • kalvon ruokatorven aukon tyrä, gastroesofageaalinen refluksi, refluksi-ruokatorvitulehdus, duodenogastrinen refluksi;
  • eri alkuperää olevat oireenmukaiset maha-suolikanavan haavaumat; ruuansulatuskanavan ylemmän limakalvon eroosio;
  • akuutti haimatulehdus, kroonisen haimatulehduksen paheneminen;
  • närästys ja vatsakipu ravintovirheiden, etanolin, nikotiinin, kahvin liiallisen kulutuksen, mahalaukun ärsyttävien lääkkeiden ottamisen jälkeen.

Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy - mahalaukun limakalvoa ärsyttävien lääkkeiden ottamiseen liittyvien ärsyttävien ja haavaumien aiheuttamien vaikutusten vähentäminen.

  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle, joka on osa lääkettä.
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (johtuu hypermagnesemian ja alumiinimyrkytyksen riskistä).
  • Raskaus.
  • Alzheimerin tauti.
  • Hypofosfatemia.
  • Alle 10-vuotiaat lapset.
  • Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (sisältää sorbitolia).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että ei ole näyttöä teratogeenisesta potentiaalista tai muista haitallisista vaikutuksista alkioon ja / tai sikiöön.

Almagelin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kliinistä tietoa. Lääkettä ei suositella raskauden aikana, mutta jos sen käytön odotetut edut ovat suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit, lääke tulee ottaa lääkärin valvonnassa enintään 5-6 päivän ajan..

Lääkkeen vaikuttavien aineiden vapautumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa. Almagelia voidaan käyttää imetyksen aikana vasta sen jälkeen, kun on arvioitu huolellisesti hyötyjen suhde äitiin ja mahdollinen riski vastasyntyneelle. Imetyksen aikana on suositeltavaa käyttää korkeintaan 5-6 päivää lääkärin valvonnassa..

Annostus ja käyttö

Hoito

Aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset
5-10 ml (1-2 kauhaa) 3-4 kertaa päivässä. Tarvittaessa yksi annos voidaan nostaa 15 ml: ksi (3 kauhaa).

10–15-vuotiaat lapset
Käytetään annoksena, joka on puolet aikuisen annoksesta.
Lääke otetaan 45-60 minuuttia aterioiden jälkeen ja illalla ennen nukkumaanmenoa.
Terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen päivittäinen annos pienennetään 5 ml: aan (1 kauha) 3-4 kertaa päivässä 15-20 päivän ajan.
Nesteiden ottamista 15 minuutin kuluessa Almagelin ottamisesta ei ole suositeltavaa.
Ennen jokaista annosta suspensio on homogenisoitava perusteellisesti ravistamalla pulloa!

Ehkäisyyn
5-15 ml 15 minuuttia ennen lääkkeen käyttöä, jolla on ärsyttävä vaikutus.

SIVUVAIKUTUS
Almagel voi aiheuttaa ummetusta, joka häviää annoksen pienentämisen jälkeen. Harvinaisissa tapauksissa havaitaan pahoinvointia, oksentelua, vatsakramppeja, makumuutoksia, allergisia reaktioita ja hypermagnesemiaa (veren magnesiumpitoisuuden nousu). Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja dialyysi, mielialan ja henkisen toiminnan muutokset ovat mahdollisia. Pitkäaikainen suurten lääkeannosten käyttö yhdessä fosforipuutoksen kanssa ruoassa saattaa esiintyä osteomalasiaa..

YLITOSI
Kerta-annoksen ylityksellä ei havaita muita yliannostuksen merkkejä paitsi ummetus, ilmavaivat, metallisen maun tunne suussa.

Suurten annosten pitkäaikaisessa käytössä munuaiskivien muodostuminen, vaikea ummetus, lievä uneliaisuus, hypermagnesemia ovat mahdollisia. Metabolisen alkaloosin oireita voidaan myös havaita: mielialan tai henkisen toiminnan muutokset, tunnottomuus tai lihaskipu, ärtyneisyys ja väsymys, hidas hengitys, epämiellyttävä maku.

Näissä tapauksissa on välttämätöntä ryhtyä välittömästi toimenpiteisiin lääkkeen poistamiseksi kehosta nopeasti - mahahuuhtelu, oksentelun stimulointi, aktiivihiilen saanti.

YHTEISTYÖ MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA
Se voi imeä joitain lääkkeitä, mikä vähentää niiden imeytymistä, joten muita lääkkeitä käytettäessä ne on otettava 1-2 tuntia ennen Almagelin ottamista tai sen jälkeen..

Almagel vähentää mahalaukun mehun happamuutta, ja tämä voi vaikuttaa suuren määrän lääkkeiden toimintaan käytön aikana.

Almagel vähentää histamiinisten H2-reseptorisalpaajien (simetidiini, ranitidiini, famotidiini), sydämen glykosidien, rautasuolojen, litiumvalmisteiden, kinidiinin, meksiletiinin, fenotiatsiinilääkkeiden, tetrasykliiniantibioottien, siprofloksasiinin, isoniatsidin ja ketokonin vaikutusta.

Enteroalisten lääkkeiden samanaikaisen annon myötä mahamehun kohonnut pH voi johtaa niiden kalvon nopeutuneeseen rikkomiseen ja aiheuttaa mahalaukun ja pohjukaissuolen ärsytystä..

Almagel voi vaikuttaa joidenkin laboratorio- ja toiminnallisten tutkimusten ja testien tuloksiin: se vähentää mahalaukun eritystä happamuutta määritettäessä; muuttaa testituloksia käyttämällä teknetiumia (TC99), kuten luustintigrafiaa ja joitain ruokatorven testejä, lisää seerumin fosfori-, seerumi- ja virtsa-pH-arvoja.

ERITYISOHJEET
Lääkkeen käyttöä potilaille, joilla on vaikea ummetus, ei suositella; tuntemattoman alkuperän vatsakipu ja epäily akuutista appendiitista; jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus, divertikuloosi, kolostomia tai ileostomia; krooninen ripuli; akuutit peräpukamat; kun happo-emästasapaino kehossa muuttuu sekä metabolisen alkaloosin läsnä ollessa; maksakirroosilla; vaikea sydämen vajaatoiminta; raskaana olevien naisten toksikoosilla; munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä (yli 20 päivää) seerumin magnesiumpitoisuuden säännöllinen lääketieteellinen seuranta on tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Lääke ei sisällä sokeria, mikä antaa diabeetikoille mahdollisuuden ottaa se. Lääke sisältää sorbitolia, joka on vasta-aiheinen synnynnäisessä fruktoosi-intoleranssissa.

Vaikutus kykyyn ajaa ja työskennellä mekanismien kanssa
Almagelilla ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Lääkkeen sisältämä etyylialkoholi ei suositellussa päivittäisannoksessa vaikuta ajokykyyn ja työskentelyyn mekanismien kanssa.

JULKAISUMUOTO
Oraalinen suspensio.
170 ml lääkettä tummassa lasipullossa, jossa on kierrettävä muovikorkki. Jokainen pullo sekä käyttöohjeet ja 5 ml: n mittalusikka pahvilaatikossa.
170 ml lääkettä pullossa polyeteenitereftalaattia, jossa on kierrettävä muovikorkki. Jokainen pullo sekä käyttöohjeet ja 5 ml: n mittalusikka pahvilaatikossa.

VARASTOINTIOLOSUHTEET
Pimeässä paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
Ei saa jäätyä!
Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Hyllyn elämä
2 vuotta.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen!

Apteekkien vapauttamisen ehdot
Ilman reseptiä.

VALMISTAJA
Balkanfarma-Troyan AD, Bulgaria
5600, Troyan, st. "Krairechna" nro 1

Kuluttajavaatimukset tulee lähettää osoitteeseen:
LLC "Actavis"
127018, Moskova, st. Suschevsky Val, 18

Almagel ® (Almagel ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

  • Koostumus ja vapautumisen muoto
  • Tyypillinen
  • farmaseuttinen vaikutus
  • Farmakodynamiikka
  • Farmakokinetiikka
  • Lääkkeen merkinnät Almagel
  • Vasta-aiheet
  • Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
  • Sivuvaikutukset
  • Vuorovaikutus
  • Antotapa ja annostus
  • Yliannostus
  • Varotoimenpiteet
  • erityisohjeet
  • Lääkkeen Almagel säilytysolosuhteet
  • Almagelin lääkkeen kestoaika
  • Hinnat apteekeissa
  • Arvostelut

Farmakologinen ryhmä

  • Antasidit yhdistelminä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

  • K21.0 Ruokatorven refluksi ja ruokatorvitulehdus
  • K25 mahahaava
  • K26 Pohjukaissuolihaava
  • K29 Gastriitti ja pohjukaissuolitulehdus
  • K29.1 Muu akuutti gastriitti
  • K29.5 Krooninen gastriitti, määrittelemätön
  • K44.9 Diafragmaattinen tyrä ilman tukkeumia tai gangreenia
  • K52.9 Ei-tarttuva gastroenteriitti ja paksusuolitulehdus, määrittelemätön
  • Y42.0 Haittavaikutukset glukokortikoidien ja niiden synteettisten analogien terapeuttisessa käytössä
  • Y45 Haittavaikutukset kipulääkkeiden, antipyreettien ja tulehduskipulääkkeiden terapeuttiseen käyttöön
  • Z72.4 Ruokavalio ja huonot ruokailutottumukset, joita ei voida hyväksyä

Koostumus ja vapautumisen muoto

5 ml oraalisuspensiota sisältää 300 mg alumiinihydroksidia (vastaa 200 mg alumiinioksidia), 100 mg magnesiumhydroksidia; muovipulloissa, joissa on 170 ml, annostelulusikalla, pahvilaatikossa 1 pullo.

Tyypillinen

Valkoisen tai hieman harmahtavan värinen suspensio, jolla on tyypillinen makea maku ja sitruunan tuoksu.

farmaseuttinen vaikutus

Neutraloi suolahappoa ja vähentää pepsiinin, mahamehun aktiivisuutta, suojaa maha-suolikanavan limakalvoa vahingollisilta vaikutuksilta.

Farmakodynamiikka

Se jakautuu tasaisesti mahalaukun limakalvolle ja tarjoaa pitkäaikaisen mahansuojauksen. Sillä on puskuroivia ja antasidisia ominaisuuksia: annosten välillä mahalaukun mehun pH pidetään välillä 4-4,5 - 3,5-3,8. Sorbitolilla on choleretic ja lievä laksatiivinen vaikutus. Terapeuttinen vaikutus ilmenee 3-5 minuutissa ja kestää 70 minuuttia.

Farmakokinetiikka

Ei käytännössä imeydy ruoansulatuskanavasta.

Lääkkeen merkinnät Almagel ®

Mahalaukun ja pohjukaissuolen peptinen haava (pahenemisvaihe), akuutti tai krooninen gastriitti normaalin tai lisääntyneen erityksen taustalla (pahenemisvaihe), refluksiösofagiitti, pallean tyrä, duodeniitti, enteriitti, ruokavalion häiriöistä johtuvat ruoansulatuskanavan häiriöt, lääkkeiden ottaminen ( Tulehduskipulääkkeet, glukokortikoidit), kahvin tai alkoholin juominen, tupakointi.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys, vaikea munuaisten toimintahäiriö, Alzheimerin tauti, vastasyntyneen jakso, imetys.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana käyttö on mahdollista enintään 3 päivän ajan. Imetys on lopetettava hoidon aikana.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavasta: makuhäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, kipu epigastrisella alueella, ummetus.

Aineenvaihdunnan puolelta: hyperkalsuria, hypermagnesemia, hypofosfatemia.

Muut: uneliaisuus, osteomalasia, dementia ja raajojen turvotus (kroonisen munuaisten vajaatoiminnan taustalla).

Vuorovaikutus

Vähentää tetrasykliinien, N, tehokkuutta2-antihistamiinit, sydänglykosidit, rautasuolat, siprofloksasiini, fenotiatsiinit, isoniatsidi, beetasalpaajat, indometasiini, ketokonatsoli jne. (yhteiselle annostelulle suositellaan vähintään 1-2 tunnin annosten välistä aikaa).

Antotapa ja annostus

Sisällä, 0,5 tuntia ennen ateriaa (mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan tapauksessa pääaterioiden välillä) ja yöllä, aikuisille 1-3 annostelulusikkaa 3-4 kertaa päivässä. Ylläpitoannos - 1 annoslusikka 3-4 kertaa päivässä 2-3 kuukauden ajan. Ennaltaehkäisevä hoito - 1–2 annostelulusikkaa.

Lapset tiukasti lääkärin määräyksen mukaan: enintään 10-vuotiaat - 1/3 annos aikuisille, 10-15-vuotiaat - 1/2 annos.

Suurin päivittäinen annos on 16 annoslusikkaa, tällä annoksella hoidon kesto on enintään 2 viikkoa.

Suspensiota on ravistettava ennen sen ottamista.

Jos potilaalla on pahoinvointia, oksentelua ja vatsakipua, hoito aloitetaan Almagel A: lla, ja lueteltujen oireiden häviämisen jälkeen he siirtyvät Almagel.

Yliannostus

Oireet: maha-suolikanavan motiliteetin tukahduttaminen.

Hoito: laksatiivien määrääminen.

Varotoimenpiteet

Pitkäaikaisessa käytössä on varmistettava riittävä fosforin saanti ruoasta.

erityisohjeet

Toiminnallisten häiriöiden, joihin liittyy pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, hoito aloitetaan Almagel A: lla.

Lääkkeen Almagel ® säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen Almagel ® kestoaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Ohjeet

Lyhyet ohjeet lääkkeen käytöstä lääkinnälliseen käyttöön Almagel ®

Rekisterinumero: P nro 012742/01.

Lääkkeen kauppanimi: Almagel ®.

INN: Algeldraatti + magnesiumhydroksidi.

Annostusmuoto: Oraalinen suspensio.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: antasidit.

Käyttöaiheet:

Hoito: Akuutti gastriitti; krooninen gastriitti, jolla on lisääntynyt ja normaali mahalaukun eritysfunktio (akuutissa vaiheessa); akuutti duodeniitti, enteriitti, koliitti; mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava (akuutissa vaiheessa); kalvon ruokatorven aukon tyrä, gastroesofageaalinen refluksi, refluksi-ruokatorvitulehdus, duodenogastrinen refluksi; eri alkuperää olevat oireenmukaiset maha-suolikanavan haavaumat; ruuansulatuskanavan ylemmän limakalvon eroosio; akuutti haimatulehdus, kroonisen haimatulehduksen paheneminen; närästys ja epigastrinen kipu ravintovirheiden, etanolin, nikotiinin, kahvin liiallisen käytön, mahalaukun ärsyttävien lääkkeiden ottamisen jälkeen. Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy - mahalaukun limakalvoa ärsyttävien lääkkeiden ottamiseen liittyvien ärsyttävien ja haavaumien aiheuttamien vaikutusten vähentäminen.

Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy - mahalaukun limakalvoa ärsyttävien lääkkeiden ottamiseen liittyvien ärsyttävien ja haavaumien aiheuttamien vaikutusten vähentäminen.

Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai muulle apuaineelle, joka on osa lääkettä; munuaisten vajaatoiminnan vaikea muoto (johtuen hypermagnesemian ja alumiinimyrkytyksen riskistä); raskaus; Alzheimerin tauti; hypofosfatemia; alle 10-vuotiaat lapset; synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (sisältää sorbitolia).

Antotapa ja annokset (täydelliset tiedot, katso käyttöohjeet):
Hoito
Aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset: 5-10 ml (1-2 kauhaa) tai 1 annospussi 3-4 kertaa päivässä.
10-15-vuotiaat lapset: 1 kauha 2-4 kertaa päivässä tai 2 kauhaa 1-2 kertaa päivässä tai 1 annospussi 1-2 kertaa päivässä.
Ehkäisyyn
5-15 ml (1-3 kauhaa) tai 1 pussi 15 minuuttia ennen ärsyttävän vaikutuksen omaavien lääkkeiden käyttöä.

Haittavaikutukset (täydelliset tiedot - katso käyttöohjeet):
Almagel ® voi aiheuttaa ummetusta, joka häviää annoksen pienentämisen jälkeen. Harvinaiset haittavaikutukset ovat myös mahdollisia. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja dialyysi, mielialan ja henkisen toiminnan muutokset ovat mahdollisia. Pitkäaikainen suurten lääkeannosten käyttö yhdessä fosforipuutoksen kanssa ruoassa saattaa esiintyä osteomalasiaa..

Viimeinen voimassaolopäivä: 2 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen!

Apteekeista luovuttamisen ehdot: Ilman reseptiä. Yksityiskohtaista tietoa lääkkeestä löytyy käyttöohjeista..

Lyhyet ohjeet lääkkeen käytöstä lääkinnälliseen käyttöön Almagel ® A

Rekisterinumero: P nro 012741/01.

Lääkkeen kauppanimi: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + bentsokaiini + magnesiumhydroksidi.

Annostusmuoto: Oraalinen suspensio.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: antasidit + paikallispuudutteet.

Käyttöaiheet:
Akuutti gastriitti; krooninen gastriitti, jolla on lisääntynyt ja normaali mahalaukun eritysfunktio (akuutissa vaiheessa); akuutti duodeniitti, enteriitti, koliitti; mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava (akuutissa vaiheessa); kalvon ruokatorven aukon tyrä, gastroesofageaalinen refluksi, refluksi-ruokatorvitulehdus, duodenogastrinen refluksi; eri alkuperää olevat oireenmukaiset maha-suolikanavan haavaumat; ruuansulatuskanavan ylemmän limakalvon eroosio; akuutti haimatulehdus, kroonisen haimatulehduksen paheneminen; närästys ja vatsakipu ravintovirheiden, etanolin, nikotiinin, kahvin liiallisen kulutuksen, mahalaukun ärsyttävien lääkkeiden ottamisen jälkeen.

Vasta-aiheet:
Yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (johtuu hypermagnesemian ja alumiinimyrkytyksen riskistä). Ei määrätty lapsille, koska on olemassa riski sairastua methemoglobinemiaan. Raskaus ja imetys.

Antotapa ja annokset (täydelliset tiedot, katso käyttöohjeet):
Aikuiset: 5-10 ml (1-2 kauhaa tai 1 annospussi) 3-4 kertaa päivässä 10-15 minuuttia ennen ateriaa.

Haittavaikutukset (täydelliset tiedot - katso käyttöohjeet):
Almagel ® A voi aiheuttaa ummetusta, joka häviää annoksen pienentämisen jälkeen. Harvinaiset haittavaikutukset ovat myös mahdollisia. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja dialyysihoito, mielialan ja henkisen toiminnan muutokset ovat mahdollisia. Pitkäaikainen suurten lääkeannosten käyttö yhdessä fosforipuutoksen kanssa ruoassa saattaa aiheuttaa osteomalasiaa..

Viimeinen voimassaolopäivä: 2 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen!

Apteekeista luovuttamisen ehdot: Ilman reseptiä. Yksityiskohtaista tietoa lääkkeestä löytyy käyttöohjeista..

Lyhyet ohjeet lääkkeen käytöstä lääkinnälliseen käyttöön Almagel ® Neo

Rekisterinumero: P nro 013310/01.

Lääkkeen kauppanimi: Almagel ® Neo.

INN: Algeldraatti + magnesiumhydroksidi + simetikoni.

Annostusmuoto: Oraalinen suspensio.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: antasidit + karmiiniaineet.

Käyttöaiheet:
Akuutti gastriitti; krooninen gastriitti, jolla on lisääntynyt ja normaali mahalaukun eritysfunktio (akuutissa vaiheessa); akuutti duodeniitti, duodenogastrinen refluksi; mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava (akuutissa vaiheessa); eri alkuperää olevat oireenmukaiset maha-suolikanavan haavaumat; ruuansulatuskanavan ylemmän limakalvon eroosio; gastroesofageaalinen refluksi, refluksi-ruokatorvitulehdus; akuutti haimatulehdus, kroonisen haimatulehduksen paheneminen; gastralgia, närästys (etanolin, nikotiinin, kahvin, lääkkeiden liiallisen kulutuksen jälkeen; väärä ruokavalio, joka vaikuttaa negatiivisesti ruoansulatuskanavan toimintaan); ilmavaivat; fermentatiivinen tai mädäntynyt dyspepsia.

Vasta-aiheet:
Yliherkkyys, krooninen munuaisten vajaatoiminta, raskaus, Alzheimerin tauti, hypofosfatemia, alle 10-vuotiaat lapset, synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi.

Antotapa ja annokset (täydelliset tiedot, katso käyttöohjeet):
Aikuiset.
Sisällä 2 kauhaa tai 1 annospussi appelsiinimausta 4 kertaa päivässä 1 tunti aterioiden jälkeen ja illalla ennen nukkumaanmenoa. Tarvittaessa yksi annos voidaan nostaa 3 kauhaan 4 kertaa päivässä.
Yli 10-vuotiaat lapset.
Annoksen määrää hoitava lääkäri - yleensä 1/2 annosta aikuisille. Hoitojakso on enintään 4 viikkoa. Ennen käyttöä suspensio on homogenisoitava perusteellisesti ravistamalla pulloa tai vaivaamalla ja ravistamalla annospussia. On suositeltavaa ottaa Almagel ® Neo laimentamatta vedellä tai juomalla. Nestettä ei ole suositeltavaa ottaa puolen tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta.

Sivuvaikutus:
Allergiset reaktiot, pahoinvointi, oksentelu, makuaistin muutokset, ummetus, ripuli. Pitkäaikainen käyttö suurina annoksina - hypofosfatemia, hypokalsemia, hyperkalsemia, osteomalasia, osteoporoosi, hypermagnesemia, hyperaluminemia, enkefalopatia, nefrokalsinoosi, munuaisten toimintahäiriöt. Potilailla, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, jano, alempi verenpaine, hyporeflexia.

Viimeinen voimassaolopäivä: 2 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen!

Apteekeista luovuttamisen ehdot: Ilman reseptiä. Yksityiskohtaista tietoa lääkkeestä löytyy käyttöohjeista..

Lisätietoja:
Osakeyhtiö
"Teva" Venäjä, 115054, Moskova, st. Brutto, 35,
Puh. +7495644-22-34, faksi +7495644-22-35
Sähköposti: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. lyöntiä: P nro 012742/01, P nro 012741/01, P nro 013310/01. Saatavana ilman reseptiä

Ilmoita haittatapahtumasta

Jos huomaat Almagel-huumeiden käytön taustalla esiintyneitä haittatapahtumia, ilmoita siitä sähköpostitse [email protected] tai puhelimitse +7 (495) 644-22-34. Antamasi tiedot kerätään potilasturvallisuuden vuoksi ja terveysviranomaisten vaatimalla tavalla. Henkilötietojasi ei jaeta kolmansille osapuolille, myös terveysviranomaisille.

Ilmoitus henkilötietojen käsittelymenettelystä osana toimenpiteitä lääkkeiden turvallisuuden valvomiseksi

Määritelmät:

"Haittatapahtuma" (AE) - kaikki haitalliset terveydelliset muutokset, jotka tapahtuvat käytettäessä Teva-tuotetta (lääkettä tai lääkinnällistä laitetta).

"Tytäryhtiö (t)" tarkoittaa henkilöitä, yhtiöitä, yrityksiä, kumppanuuksia, yhteisyrityksiä tai muita oikeushenkilöitä, jotka hallitsevat, valvovat tai ovat yhdessä Tevan hallinnassa. Näissä tarkoituksissa termi "määräysvalta" tarkoittaa vähintään 50%: n omistamista äänistä tai kantaosakkeista tai oikeutta nimittää vähintään 50% kyseisen yrityksen, yrityksen, kumppanuuden, yhteisyrityksen tai oikeushenkilön hallituksesta..

"Henkilötiedot" - kaikki tiedot missä tahansa muodossa, jotka koskevat suoraan tai epäsuorasti määriteltyä henkilöä (henkilötietojen kohde).

Teva - yritys Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), jonka pääkonttori sijaitsee osoitteessa 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel) ja / tai sen Tytäryhtiö (tai heidän yhteinen viitteensä), jota tässä ilmoituksessa kutsutaan myös "meiksi", "meiksi" ja "meidän".

"Ilmoitus" - tämä tiedonanto henkilötietojen käsittelymenettelystä osana toimenpiteitä lääkkeiden turvallisuuden (lääketurvatoiminnan ja laadun) valvomiseksi sekä kaikki muutokset ja lisäykset.

"Henkilötietolainsäädäntö" on liittovaltion laki 27.07.2006 nro 152-FZ "Henkilötiedoista" ja muu voimassa oleva Venäjän lainsäädäntö henkilötietojen keräämisestä, käytöstä, siirtämisestä ja muusta käsittelystä..

Nuo v ja henkilökohtaiset tietosi

Potilaan turvallisuus on Tevalle äärimmäisen tärkeää, ja suhtaudumme kaikkien tuotteidemme turvallisuuteen erittäin vakavasti. Meidän on pystyttävä ottamaan yhteyttä ihmisiin, jotka ottavat yhteyttä Tevaan sen tuotteiden suhteen, jotta voidaan varmistaa asianmukainen seuranta ja lisätiedot, vastata kyselyihin tai lähettää pyydetty materiaali. Tässä ilmoituksessa kuvataan, kuinka keräämme ja käytämme henkilötietoja auttaaksemme meitä täyttämään kaikkien tuotteiden, mukaan lukien rekisteröidyt tai kehitteillä olevat lääkkeet, turvallisuusvalvontavelvoitteet (tunnetaan myös nimellä lääketurvatoimintaa koskevat velvoitteet) ja varmistamaan kaikkien tuotteidemme laatu ja turvallisuus..

Tämä ilmoitus koskee myös lääkinnällisiä laitteita, ravintolisiä, hajuvesiä ja kosmeettisia valmisteita, koska tällaisia ​​tuotteita koskeva kansainvälinen lainsäädäntö edellyttää samanlaista turvallisuuden ja laadun seurantaa. Lukemisen helpottamiseksi tiedonannossa ilmoitetaan kuitenkin vain lääkkeiden turvallisuus..

Laajuusilmoitukset

Tämä ilmoitus koskee tietoja, jotka saamme sinulta tai sinusta verkossa, puhelimitse, faksilla, sähköpostilla tai postitse tai osana Tevan velvollisuutta käsitellä haittatapahtumia ja niihin liittyviä laatuvaatimuksia. Saatamme myös saada tietoja sinusta erityislomakkeista, jotka lähetät Tevan omistaman tai hallinnoiman sivuston kautta.

Jos olet potilas, meille voidaan myös antaa tietoja kolmansilta osapuolilta, jotka ilmoittavat sinulle haittatapahtumasta. Nämä kolmannet osapuolet voivat olla lääketieteen ammattilaisia, lakimiehiä, sukulaisia ​​tai muita yleisön jäseniä..

Kerätyt tiedot ja niiden keräämisen tarkoitus

Teva on laillisesti velvoitettu keräämään erityisiä tietoja kansanterveyden edun nimissä. Lainsäädännön mukaisesti lääkeyhtiöiden on lääkkeiden rekisteröintitodistusten haltijoina pidettävä kaikki tuotteeseen liittyvät turvallisuusasiakirjat rekisteröintitodistuksen voimassaoloaikana ja vähintään 10 vuotta valtion rekisteröintitodistusten voimassaolon päättymisestä. Siksi tuotteidemme turvallisuuteen liittyviä henkilötietoja säilytetään tämän ajanjakson ajan..

Potilaat (viestin aiheet)

Keräämme henkilötietoja sinusta, kun sinä tai kolmas osapuoli antaa tietoja epäedullisesta tapahtumasta sinusta tai muusta. Kun olet itse AE-hakija, lue myös Hakijat-osio..

Lääketurvatoimilaki vaatii meitä tekemään "yksityiskohtaiset tiedot" jokaisesta meille ilmoitetusta haittatapahtumasta, jotta voimme arvioida ja verrata muihin tuotteeseen liittyviin haittatapahtumiin. Henkilötietoja, joita voimme kerätä sinusta tapauksissa, joissa olet haittatapahtumaraportin kohteena, ovat:

  • nimi tai nimikirjaimet;
  • ikä ja syntymäaika;
  • lattia;
  • ruumiin paino ja pituus;
  • tiedot reaktion aiheuttaneesta tuotteesta, mukaan lukien: lääkärin ottama tai määräämä lääkeannos; syy miksi lääkettä käytettiin tai määrättiin; ja mahdolliset myöhemmät muutokset lääkehoidossa;
  • tiedot muista lääkkeistä tai lääkkeistä, joita tällä hetkellä käytetään tai käytetään reaktion kehittymisen aikana, mukaan lukien otettu tai määrätty lääkeannos, käytön kesto, syy, johon niitä käytettiin, ja mahdolliset myöhemmät muutokset niiden käyttötavassa;
  • tiedot haittatapahtuman esiintymisestä, tämän tapahtuman yhteydessä saadusta hoidosta ja tämän reaktion mahdollisista pitkäaikaisista (pitkäaikaisista) seurauksista terveydellesi; ja
  • muut sairaushistoriasta saadut tiedot, joiden tapahtumasta raportoiva henkilö pitää merkityksellisenä, mukaan lukien laboratoriotiedot, lääkehistoria ja sairaushistoria.

Henkilötietolain mukaan osa yllä olevista tiedoista sinusta kuuluu ”erityisiin henkilötietoluokkiin”. Ne sisältävät tietoja:

  • terveys;
  • rotu, kansalaisuus;
  • uskonto;
  • sukupuolielämä.

Näitä tietoja käsitellään vain tapauksissa, joissa vaaditaan ja on tarpeen dokumentoida kehittämäsi reaktio asianmukaisesti ja jotta lääketurvatoiminta, turvallisuus ja muut lakisääteiset vaatimukset täyttyvät. Nämä vaatimukset otettiin käyttöön niin, että me ja valtuutetut elimet (kuten Venäjän federaation terveysministeriö, liittovaltion terveydenhuollon valvontaviranomainen sekä Euraasian talousunionin, Euroopan unionin ja muut elimet) saimme luvan huumeiden turvallisuuden ja tehon seurantaan ja valvontaan. oli mahdollisuus arvioida haittatapahtumia ja ryhtyä toimenpiteisiin vastaavien tapahtumien estämiseksi tulevaisuudessa.

Hakijat

Keräämme tietoja sinusta, kun annat meille tietoja haittatapahtumasta..

Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö vaatii meitä varmistamaan, että haittatapahtumat ovat jäljitettävissä ja kommunikoivia. Siksi meillä on oltava riittävät tiedot hakijoista, jotta voimme ottaa sinuun yhteyttä, kun saamme viestin. Henkilökohtaiset tiedot, joita voimme kerätä sinusta ilmoittaessasi haittatapahtumasta, sisältävät:

  • KOKO NIMI;
  • yhteystiedot (jotka voivat sisältää osoitteesi, sähköpostiosoitteesi, puhelimesi tai faksisi);
  • tiedot ammatista (näitä tietoja voidaan käyttää sellaisten kysymysten muotoilussa, joita sinulle voidaan kysyä haittatapahtumasta odotetusta lääketieteellisestä tiedosta riippuen);
  • Yhteytesi potilaaseen (viestin aihe).

Jos olet myös potilas (viestin aihe), jolla on AE, nämä tiedot voidaan yhdistää tietoihin, jotka annat AE: n yhteydessä.

Kuinka käytämme ja jaamme henkilötietoja

Osana lääketurvatoimintaa koskevia velvoitteitamme voimme käyttää ja siirtää henkilötietoja:

  • haittatapahtumien tutkimus;
  • ottamalla sinuun yhteyttä saadaksesi lisätietoja ilmoitetusta haittatapahtumasta;
  • vertaamalla haittatapahtumia koskevia tietoja Tevan saamiin tietoihin muista haittatapahtumista tietyn tuote-erän, Teva-tuotteen tai lääkkeen vaikuttavan aineen turvallisuuden analysoimiseksi yleensä; ja
  • pakollisten raporttien toimittaminen kansallisille ja alueellisille viranomaisille, jotta ne voivat suorittaa tietyn tuote-erän, Teva-tuotteen tai lääkkeen tehoaineen turvallisuusanalyysit yhdessä muiden lähteiden raporttien kanssa.

Jaamme tietoja kansallisille ja alueellisille viranomaisille, kuten Venäjän federaation terveysministeriölle, liittovaltion terveydenhuollon valvontaviranomaiselle lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön mukaisesti. Emme voi valvoa heidän jakamiensa tietojen käyttöä..

Voimme julkaista tietoja haittatapahtumista (esimerkiksi osana tapaustutkimuksia tai katsauksia); tässä tapauksessa poistamme kaikki tunnistavat tiedot julkaisuista - tiedot persoonattomassa muodossa.

Kansainvälinen tietokanta

Lääketurvatoimintavelvollisuutemme edellyttävät, että me analysoimme järjestelmällisesti haittatapahtumaraportit kaikissa maissa, joissa myymme tuotteita. Tämän velvoitteen täyttämiseksi haittatapahtuman osana toimitetut tiedot välitetään Tevalle sisäisesti globaalin tietokannan kautta. Tämä tietokanta on myös foorumi, jonka kautta Teva ilmoittaa haittatapahtumista useille sääntelyviranomaisille, mukaan lukien Eudravigilance-tietokanta (Euroopan lääkeviraston yritysjärjestelmä epäiltyjä haittavaikutuksia koskevien tietojen hallintaa ja analysointia varten Euroopan unionin alueella) ja muut vastaavat tietokannat lain vaatimusten mukaisesti.

Oikeutesi

Koska potilaiden turvallisuus on äärimmäisen tärkeää, säilytämme kaikki sinusta saadut tiedot osana ilmoituksia haittatapahtumista voidaksemme arvioida tuotteidemme turvallisuutta pitkällä aikavälillä..

Sovellettavan lain mukaisesti sinulla on oikeus pyytää Tevalta kopio sinusta kerätyistä tiedoista niiden oikaisemiseksi, poistamiseksi tai käsittelyn rajoittamiseksi tai lähettämällä meille pyyntö siirtää nämä tiedot muille organisaatioille. Lisäksi sinulla on oikeus vastustaa tiettyjä tietojen käsittelymenetelmiä. Joissakin tilanteissa nämä oikeudet voivat olla rajoitettuja, esimerkiksi tapauksissa, joissa voimme vahvistaa oikeutetun tarpeen käsitellä tai tallentaa henkilötietojasi. Voit käyttää lueteltuja oikeuksia ottamalla meihin yhteyttä: Teva LLC, 115054, Moskova, st. Valovaya, 35. Puhelin: (495) 644 22 34, faksi: (495) 644 22 35, sähköposti; [email protected]

Huomaa, että oikeudellisista syistä emme voi poistaa haittatapahtumaraportin osana kerättyjä tietoja, elleivät ne ole virheellisiä. Saatamme myös vaatia sinua vahvistamaan henkilöllisyytesi ennen pyyntöjen suorittamista henkilötietojesi saamiseksi tai muuttamiseksi..

Toivomme, että voimme vastata kaikkiin kysymyksiisi, jotka koskevat henkilötietojesi käsittelyä. Jos sinulla on kysyttävää tai epäilyjä henkilötietojesi käsittelystä, voit ottaa meihin yhteyttä. Jos sinulla on ratkaisemattomia ongelmia, voit myös tehdä valituksen valtuutetulle elimelle valvomaan asuinpaikkasi henkilötietojen suojaa koskevan lainsäädännön noudattamista. Venäjällä tällainen elin on liittovaltion valvontaviranomainen viestinnän, tietotekniikan ja joukkoviestinten alalla tai sen alueellinen elin..

Tietoturva

Teva toteuttaa toimenpiteitä varmistaakseen henkilötietojen turvallisuuden vahingossa tapahtuvalta katoamiselta ja luvattomalta käytöltä, käytöltä, muuttamiselta tai paljastamiselta. Lisäksi toteutamme lisätoimenpiteitä tietojen turvallisuuden varmistamiseksi, mukaan lukien pääsynvalvonnan käyttö, tiukat vaatimukset luvattoman pääsyn fyysiselle rajoittamiselle ja luotettavien menetelmien käyttö tietojen keräämiseen, tallentamiseen ja käsittelyyn..

Rajat ylittävä tiedonsiirto

Kaikki Tevan käyttämät lääketurvajärjestelmätietokannat, mukaan lukien Global Database, sijaitsevat Israelissa.

Haittatapahtumatiedot voidaan ilmoittaa maailmanlaajuisesti globaalissa tietokannassamme.

Tiedonsiirto globaaliin tietokantaan tapahtuu persoonattomassa muodossa.

Muutokset ilmoitukseen

Jos päätämme tehdä muutoksia tähän ilmoitukseen, lähetämme tietoja tällaisista muutoksista sivustolle visuaalisesti näkyvällä ilmoituksella..

Yhteystiedot

Henkilötietoja siirretään Tevalle, isännöidään ja tallennetaan tietokantoihin Israelissa sijaitseville palvelimille, joiden omistaa ja ylläpitää Teva, joka harjoittaa pääasiallista toimintaansa:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel

Artikkeleita Cholecystitis